Wpływ różnych gatunków muzycznych na zmienność rytmu serca u noworodków o skrajnie i bardzo niskiej masie urodzeniowej
Wpływ różnych gatunków muzycznych na zmienność rytmu serca u wcześniaków z bardzo i bardzo niską masą urodzeniową: włoskie badanie pilotażowe
CEL: zbadanie wpływu różnych gatunków muzycznych na zmienność rytmu serca (HRV) wcześniaków.
Noworodki przechodzą codziennie losowy program słuchania muzyki. U każdego noworodka z ekspozycją na muzykę i bez niej wykonuje się elektrokardiogram w celu oceny parametrów HRV.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: zbadanie wpływu różnych gatunków muzycznych na zmienność rytmu serca (HRV) wcześniaków.
HRV była wcześniej wykorzystywana do oceny wahań częstości akcji serca autonomicznego układu nerwowego związanych z dojrzewaniem u noworodków zdrowych i noworodków ze stanami patologicznymi. Parametr ten wykorzystano do pokazania, w jaki sposób muzyka może poprawić samopoczucie i rozwój autonomicznego układu nerwowego u niemowląt.
W tym badaniu noworodki (patrz także kryteria włączenia/wyłączenia), rekrutowane na podstawie kolejności urodzenia, przechodzą codziennie losowy program słuchania muzyki (25 minut, codziennie, przez 3 dni) oparty na słuchaniu różnych gatunków muzycznych (miękki pop- rap, pop-rock i muzyka klasyczna). Po programach muzycznych następuje 1 dzień bez monitorowania muzyki (25 minut). U każdego noworodka z ekspozycją na muzykę i bez niej wykonuje się elektrokardiogram w celu oceny parametrów HRV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Varese, Włochy
- Barbara Sgobbi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy między 23 a 32 tygodniem
- waga urodzeniowa <1500g
- odpowiedni do wieku ciążowego, wystarczająca stabilność parametrów życiowych oraz brak aktywnych infekcji i epizodów bezdechu w ciągu 72 godzin przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- anomalie genetyczne, aberracje chromosomalne, wrodzone wady serca, krwotok dokomorowy (> II stopnia w USG), okołokomorowa leukomalacja
- noworodki z nieudaną odpowiedzią na obustronne badanie przesiewowe słuchu przeprowadzone za pomocą automatycznego testu odpowiedzi słuchowych z pnia mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca (HRV) u wcześniaków w zależności od słuchanych gatunków muzycznych
Ramy czasowe: Rejestrację przeprowadza się w przypadku wystarczającej stabilności parametrów życiowych oraz braku aktywnych infekcji i epizodów bezdechów w ciągu 72 godzin przed zabiegiem
|
U każdego noworodka z ekspozycją na muzykę i bez niej wykonuje się elektrokardiogram w celu oceny parametrów HRV.
|
Rejestrację przeprowadza się w przypadku wystarczającej stabilności parametrów życiowych oraz braku aktywnych infekcji i epizodów bezdechów w ciągu 72 godzin przed zabiegiem
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Sgobbi, Tincontro Onlus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warunki dla niemowląt
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości