Die Auswirkungen verschiedener Musikgenres auf die Herzfrequenzvariabilität bei Neugeborenen mit extrem und sehr niedrigem Geburtsgewicht
Die Auswirkungen verschiedener Musikgenres auf die Herzfrequenzvariabilität bei Frühgeborenen mit extrem und sehr niedrigem Geburtsgewicht: Eine italienische Pilotstudie
ZIEL: Untersuchung des Einflusses verschiedener Musikrichtungen auf die Herzratenvariabilität (HRV) von Frühgeborenen.
Neugeborene durchlaufen ein tägliches randomisiertes Musikhörprogramm. Ein Elektrokardiogramm wird durchgeführt, um die HRV-Parameter bei jedem Neugeborenen mit und ohne Musikexposition zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIEL: Untersuchung des Einflusses verschiedener Musikrichtungen auf die Herzratenvariabilität (HRV) von Frühgeborenen.
HRV wurde zuvor verwendet, um Schwankungen der Herzfrequenz des autonomen Nervensystems im Zusammenhang mit der Reifung bei gesunden Neugeborenen und bei Neugeborenen mit pathologischen Zuständen zu bewerten. Dieser Parameter wurde verwendet, um zu zeigen, wie Musik das Wohlbefinden und die Entwicklung des vegetativen Nervensystems bei Säuglingen verbessern könnte.
In dieser Studie durchlaufen Neugeborene (siehe auch Einschluss-/Ausschlusskriterien), die auf der Grundlage der Geburtsreihenfolge rekrutiert wurden, ein tägliches randomisiertes Musikhörprogramm (25 Minuten, jeden Tag, für 3 Tage), basierend auf dem Hören verschiedener Musikgenres (Soft Pop- Rap, Pop-Rock und Klassik). Auf Musiksendungen folgt 1 Tag ohne Musiküberwachung (25 Minuten). Ein Elektrokardiogramm wird durchgeführt, um die HRV-Parameter bei jedem Neugeborenen mit und ohne Musikexposition zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Varese, Italien
- Barbara Sgobbi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter zwischen der 23. und 32. Woche
- Geburtsgewicht <1500g
- dem Gestationsalter angemessen, ausreichende Stabilität der Vitalparameter und das Fehlen aktiver Infektionen und Apnoe-Episoden in den 72 Stunden vor dem Test
Ausschlusskriterien:
- genetische Anomalien, Chromosomenaberrationen, angeborene Herzfehlbildungen, intraventrikuläre Blutungen (> Grad II im Ultraschall), periventrikuläre Leukomalazie
- Neugeborene mit fehlgeschlagenen Reaktionen auf ein bilaterales Hörscreening, das durch automatisierte auditive Hirnstamm-Reaktionstests durchgeführt wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Variation der Herzfrequenzvariabilität (HRV) bei Frühgeborenen nach Hören verschiedener Musikgenres
Zeitfenster: Die Aufnahme erfolgt, wenn die Vitalparameter ausreichend stabil sind und in den 72 Stunden vor der Behandlung keine aktiven Infektionen und Apnoe-Episoden aufgetreten sind
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Ein Elektrokardiogramm wird durchgeführt, um die HRV-Parameter bei jedem Neugeborenen mit und ohne Musikexposition zu bewerten.
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Die Aufnahme erfolgt, wenn die Vitalparameter ausreichend stabil sind und in den 72 Stunden vor der Behandlung keine aktiven Infektionen und Apnoe-Episoden aufgetreten sind
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Sgobbi, Tincontro Onlus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 51
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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