Vliv různých hudebních žánrů na variabilitu srdeční frekvence u novorozenců s extrémně nízkou porodní hmotností a velmi nízkou porodní hmotností
Účinky různých hudebních žánrů na variabilitu srdeční frekvence u předčasně narozených novorozenců s extrémně a velmi nízkou porodní hmotností: Italská pilotní studie
CÍL: Zkoumat vliv různých hudebních žánrů na variabilitu srdeční frekvence (HRV) předčasně narozených dětí.
Novorozenci podstupují každodenní program náhodného poslechu hudby. Pro vyhodnocení parametrů HRV u každého novorozence s expozicí hudby a bez ní se provede elektrokardiogram.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍL: Zkoumat vliv různých hudebních žánrů na variabilitu srdeční frekvence (HRV) předčasně narozených dětí.
HRV byla dříve používána k hodnocení kolísání srdeční frekvence autonomního nervového systému souvisejících s dospíváním u zdravých novorozenců au novorozenců s patologickými stavy. Tento parametr byl použit k tomu, aby ukázal, jak může hudba zlepšit pohodu a vývoj autonomního nervového systému u kojenců.
V této studii novorozenci (viz také kritéria pro zařazení/vyloučení), přijatí na základě pořadí narození, podstupují denní program náhodného poslechu hudby (25 minut, každý den, po dobu 3 dnů) na základě poslechu různých hudebních žánrů (soft pop- rap, pop-rock a klasická hudba). Po hudebních programech následuje 1 den bez poslechu hudby (25 minut). Pro vyhodnocení parametrů HRV u každého novorozence s expozicí hudby a bez ní se provede elektrokardiogram.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Italy
-
Varese, Italy, Itálie
- Barbara Sgobbi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- gestační věk mezi 23. a 32. týdnem
- porodní váha <1500g
- vhodné pro gestační věk, dostatečnou stabilitu vitálních parametrů a absenci aktivních infekcí a epizod apnoe během 72 hodin před testem
Kritéria vyloučení:
- genetické anomálie, chromozomální aberace, vrozené srdeční malformace, intraventrikulární krvácení (> II. stupeň na ultrazvuku), periventrikulární leukomalacie
- novorozenci s neúspěšnými odpověďmi na oboustranný screening sluchu prováděný testem Automated Auditory Brainstem Response
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) u předčasně narozených dětí v závislosti na poslechu různých hudebních žánrů
Časové okno: Zařazení se provádí při dostatečné stabilitě vitálních parametrů a absenci aktivních infekcí a epizod apnoe během 72 hodin před léčbou
|
Pro vyhodnocení parametrů HRV u každého novorozence s expozicí hudby a bez ní se provede elektrokardiogram.
|
Zařazení se provádí při dostatečné stabilitě vitálních parametrů a absenci aktivních infekcí a epizod apnoe během 72 hodin před léčbou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Sgobbi, Tincontro Onlus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 51
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .