Влияние различных музыкальных жанров на вариабельность сердечного ритма у новорожденных с экстремально и очень низкой массой тела при рождении
Влияние различных музыкальных жанров на вариабельность сердечного ритма у недоношенных новорожденных с экстремально и очень низкой массой тела при рождении: пилотное исследование в Италии
ЦЕЛЬ: изучить влияние различных музыкальных жанров на вариабельность сердечного ритма (ВСР) у недоношенных детей.
Новорожденные проходят ежедневную рандомизированную программу прослушивания музыки. Электрокардиограмма проводится для оценки параметров ВСР у каждого новорожденного с музыкальным воздействием и без него.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛЬ: изучить влияние различных музыкальных жанров на вариабельность сердечного ритма (ВСР) у недоношенных детей.
ВСР ранее использовалась для оценки колебаний частоты сердечных сокращений вегетативной нервной системы, связанных с созреванием, у здоровых новорожденных и у новорожденных с патологическими состояниями. Этот параметр использовался, чтобы показать, как музыка может улучшить самочувствие и развитие вегетативной нервной системы у младенцев.
В этом исследовании новорожденные (см. также критерии включения/исключения), набранные в порядке очереди при рождении, проходят ежедневную рандомизированную программу прослушивания музыки (25 минут, каждый день, в течение 3 дней), основанную на прослушивании различных музыкальных жанров (мягкая поп-музыка, рэп, поп-рок и классическая музыка). Музыкальные программы сопровождаются 1 днем без прослушивания музыки (25 минут). Электрокардиограмма проводится для оценки параметров ВСР у каждого новорожденного с музыкальным воздействием и без него.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Italy
-
Varese, Italy, Италия
- Barbara Sgobbi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- срок беременности от 23 до 32 недель
- масса тела при рождении <1500 г
- соответствует гестационному возрасту, достаточная стабильность жизненно важных параметров и отсутствие активных инфекций и эпизодов апноэ в течение 72 часов до исследования
Критерий исключения:
- генетические аномалии, хромосомные аберрации, врожденные пороки сердца, внутрижелудочковое кровоизлияние (> II степени по УЗИ), перивентрикулярная лейкомаляция
- новорожденные с неудовлетворительной реакцией на двусторонний скрининг слуха, проводимый с помощью автоматизированного тестирования слуховой реакции ствола мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР) у недоношенных детей в зависимости от прослушивания разных музыкальных жанров
Временное ограничение: Зачисление проводят при достаточной стабильности жизненных показателей и отсутствии активных инфекций и эпизодов апноэ в течение 72 часов до лечения.
|
Электрокардиограмма проводится для оценки параметров ВСР у каждого новорожденного с музыкальным воздействием и без него.
|
Зачисление проводят при достаточной стабильности жизненных показателей и отсутствии активных инфекций и эпизодов апноэ в течение 72 часов до лечения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Barbara Sgobbi, Tincontro Onlus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 51
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .