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- 임상시험 NCT04049526
초저체중 및 초저체중 신생아의 심박 변이도에 대한 다양한 음악 장르의 영향
2026년 5월 21일 업데이트: Barbara Sgobbi, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
초저체중 및 초저체중 미숙아의 심박 변이도에 대한 다양한 음악 장르의 영향: 이탈리아 파일럿 연구
목표: 조산아의 심박 변이도(HRV)에 대한 다양한 음악 장르의 영향을 조사합니다.
신생아는 매일 무작위 음악 청취 프로그램을 받습니다. 심전도는 음악 노출 유무에 관계없이 각 신생아의 HRV 매개변수를 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 조산아의 심박 변이도(HRV)에 대한 다양한 음악 장르의 영향을 조사합니다.
HRV는 이전에 건강한 신생아 및 병리학적 상태가 있는 신생아의 성숙과 관련된 심박수의 자율 신경계 변동을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 매개변수는 음악이 어떻게 유아의 웰빙과 자율 신경계 발달을 개선할 수 있는지를 보여주기 위해 사용되었습니다.
이 연구에서 출생 순서에 따라 모집된 신생아(포함/제외 기준 참조)는 다양한 음악 장르 청취(소프트 팝- 랩, 팝 록 및 클래식 음악). 음악 프로그램 이후에는 1일 동안 음악 모니터링이 없습니다(25분). 심전도는 음악 노출 유무에 관계없이 각 신생아의 HRV 매개변수를 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italy
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Varese, Italy, 이탈리아
- Barbara Sgobbi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
시험 전 72시간 동안 필수 매개변수의 충분한 안정성과 활동성 감염 및 무호흡 에피소드가 없을 때 등록을 수행했습니다.
설명
포함 기준:
- 임신 23주에서 32주 사이
- 출생 체중 <1500g
- 재태 주령에 적합하고 필수 매개변수의 충분한 안정성과 검사 전 72시간 동안 활동성 감염 및 무호흡 삽화가 없음
제외 기준:
- 유전적 이상, 염색체 이상, 선천성 심장 기형, 뇌실내출혈(>초음파에서 2등급), 뇌실주위백질연화증
- 자동화된 청각 뇌간 반응 검사에 의해 수행된 양측 청력 검사에 실패한 반응을 보이는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청취하는 음악 장르에 따른 미숙아의 심박 변이도(HRV) 변화
기간: 치료 전 72시간 동안 필수 매개변수의 충분한 안정성과 활동성 감염 및 무호흡 에피소드가 없을 때 등록을 수행했습니다.
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심전도는 음악 노출 유무에 관계없이 각 신생아의 HRV 매개변수를 평가하기 위해 수행됩니다.
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치료 전 72시간 동안 필수 매개변수의 충분한 안정성과 활동성 감염 및 무호흡 에피소드가 없을 때 등록을 수행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Sgobbi, Tincontro Onlus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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