慢性血液透析患者の疲労: 経験サンプリング法による研究 (FatHoM)
2020年1月31日 更新者：Zuyderland Medisch Centrum
ウェブアプリケーションに組み込まれた生態学的瞬間評価手順を実行することにより、慢性血液透析患者における疲労症状および血液透析関連症状の経過および日内変化、血液透析治療との関係、および他の要因との関連を調査する。
調査の概要
詳細な説明
慢性血液透析（HD）患者の日常生活における疲労症状の経過と日内変化、血液透析治療との関連性、気分、活動、場所、社会的状況などの他の要因との関連性を、連続7日間、次の方法で評価します。 Web アプリケーションに組み込まれた生態学的瞬間評価 (EMA) 手順。
EMA 手順を使用すると、従来の測定機器（例：
アンケートは 1 週間以上の期間にわたって疲労を評価するため、想起バイアスが生じやすい）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Heerlen、Limburg、オランダ
- ZuyderlandMC
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Sittard、Limburg、オランダ
- ZuyderlandMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
二次診療クリニック
説明
包含基準:
- 慢性血液透析治療を必要とする末期腎疾患で、現在少なくとも6か月の治療を受けている。
- 臨床判断に基づいたオランダ語の十分な理解 (Web アプリケーションはオランダ語でのみ利用できるため)。
除外基準:
- 参加者は臨床判断に基づいて Web アプリケーションを独自に処理することはできません。
- 認知症、または主治医の臨床判断に基づいて Web アプリケーションを処理するには認知スキルが不十分。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日を通しての疲労症状の変化
時間枠：7日間連続
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1 日を通して無作為に 10 回、7 段階リッカートスケール (1「疲労していない」から 7「非常に疲労している」) で疲労強度を自己報告しました。
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7日間連続
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労症状の変化（主要結果）と気分との関連
時間枠：7日間連続
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気分に関する質問は、7 段階のリッカート スケール (1「まったくそう思わない」から 7「とてもそう思う」) で評価されます。
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7日間連続
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疲労症状の変化（主要結果）とその場所、活動、社会的状況との関連
時間枠：7日間連続
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場所、社会的背景、活動に関連した質問は、多肢選択形式で提供されます。
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7日間連続
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血液透析関連の症状（筋肉のけいれん、かゆみ、骨の痛み、頭痛など）の一日を通しての変化
時間枠：7日間連続
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1 日を通して無作為に 10 回、上記の症状の強度を 7 段階のリッカート スケール (1 が「全くない」から 7 が「非常に」まで) で自己報告しました。
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7日間連続
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frank Stifft, MD、Zuyderland MC
- 主任研究者：Caroline M van Heugten, PhD、Maastricht University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月15日
一次修了 (実際)
2019年8月22日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月7日
最初の投稿 (実際)
2019年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月31日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。