Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisten hemodialyysipotilaiden väsymys: kokemusnäytteenottomenetelmä (FatHoM)

perjantai 31. tammikuuta 2020 päivittänyt: Zuyderland Medisch Centrum
Tutkia väsymysoireiden ja hemodialyysioireiden kulkua ja vuorokausimuutosta kroonisilla hemodialyysipotilailla, sen suhdetta hemodialyysihoitoon ja yhteyttä muihin tekijöihin toteuttamalla verkkosovellukseen sisällytetty ekologinen hetkellinen arviointimenettely.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väsymysoireiden kulkua ja vuorokausivaihtelua kroonisen hemodialyysipotilaiden jokapäiväisessä elämässä, sen suhdetta hemodialyysihoitoon ja yhteyttä muihin tekijöihin, kuten mielialaan, toimintaan, sijaintiin ja sosiaaliseen kontekstiin, arvioidaan 7 peräkkäisen päivän aikana käyttämällä ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) -menettely, joka on sisällytetty verkkosovellukseen. EMA-toimenpiteen käyttäminen kuvaa tarkemmin väsymysoireita ja sen suhdetta muihin kroonisten HD-potilaiden jokapäiväisen elämän tekijöihin verrattuna tavanomaisiin mittauslaitteisiin (esim. kyselylomakkeita, joissa arvioidaan väsymystä viikon tai pidemmän ajanjakson aikana, ja jotka ovat siksi alttiita palautusharhalle).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Alankomaat
        • ZuyderlandMC
      • Sittard, Limburg, Alankomaat
        • ZuyderlandMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

toissijaisen hoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii kroonista hemodialyysihoitoa, jota hoidetaan tällä hetkellä vähintään 6 kuukautta.
  • Hyvä hollannin kielen ymmärtäminen kliinisen arvion perusteella (koska verkkosovellus on saatavilla vain hollannin kielellä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja ei voi itsenäisesti käsitellä verkkosovellusta kliinisen arvion perusteella.
  • Dementia tai riittämättömät kognitiiviset taidot web-sovelluksen käsittelemiseen hoitavan lääkärin kliinisen arvion perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysoireiden muutos päivän aikana
Aikaikkuna: 7 peräkkäistä päivää
itse ilmoittama väsymysvoimakkuus 7-pisteen Likert-asteikolla (1:stä "ei väsynyt" 7:ään "erittäin väsynyt") kymmenen kertaa satunnaisesti päivän aikana.
7 peräkkäistä päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysoireiden muutos (ensisijainen tulos) ja sen yhteys mielialaan
Aikaikkuna: 7 peräkkäistä päivää
Mielialaan liittyvät kysymykset arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla (1 '"ei ollenkaan" - 7"erittäin").
7 peräkkäistä päivää
Väsymysoireiden muutos (ensisijainen tulos) ja sen yhteys sijaintiin, toimintaan ja sosiaaliseen kontekstiin
Aikaikkuna: 7 peräkkäistä päivää
Sijaintiin, sosiaaliseen kontekstiin ja toimintaan liittyvät kysymykset tarjotaan monivalintamuodossa.
7 peräkkäistä päivää
Muutos hemodialyysiin liittyvissä oireissa (kuten lihaskrampit, kutina, luukipu, päänsärky) päivän aikana
Aikaikkuna: 7 peräkkäistä päivää
Yllä mainittujen oireiden itseraportoitu intensiteetti 7-pisteen Likert-asteikolla (yhdestä "ei ollenkaan" 7:ään "erittäin paljon") kymmenen kertaa satunnaisesti päivän aikana.
7 peräkkäistä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zuyderland Medisch Centrum

Yhteistyökumppanit

Maastricht University

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank Stifft, MD, Zuyderland MC
  • Päätutkija: Caroline M van Heugten, PhD, Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METCZ20190078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa