慢性血液透析患者的疲劳：经验抽样法研究 (FatHoM)
2020年1月31日 更新者：Zuyderland Medisch Centrum
通过实施纳入网络应用程序的生态瞬时评估程序，调查慢性血液透析患者疲劳症状和血液透析相关症状的病程和昼夜变化、其与血液透析治疗的关系以及与其他因素的关联。
研究概览
详细说明
慢性血液透析 (HD) 患者日常生活中疲劳症状的病程和昼夜变化，其与血液透析治疗的关系以及与情绪、活动、地点和社会背景等其他因素的关联将在连续 7 天内通过使用评估生态瞬时评估 (EMA) 程序，并入网络应用程序。
与传统测量仪器（即
一周或更长时间的疲劳评估问卷，因此容易产生回忆偏差）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limburg
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Heerlen、Limburg、荷兰
- ZuyderlandMC
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Sittard、Limburg、荷兰
- ZuyderlandMC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
二级保健诊所
描述
纳入标准：
- 需要长期血液透析治疗的终末期肾病目前正在接受至少 6 个月的治疗。
- 根据临床判断很好地理解荷兰语（因为网络应用程序仅提供荷兰语）。
排除标准：
- 参与者不能根据临床判断独立处理网络应用程序。
- 痴呆症或认知能力不足，无法根据主治医师的临床判断来处理网络应用程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全天疲劳症状的变化
大体时间：连续7天
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在一天中随机十次自我报告疲劳强度，采用 7 分李克特量表（从 1“不疲劳”到 7“非常疲劳”）。
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连续7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳症状的变化（主要结果）及其与情绪的关系
大体时间：连续7天
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关于情绪的问题以 7 分李克特量表进行评估（从 1“完全没有”到 7“非常”）。
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连续7天
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疲劳症状的变化（主要结果）及其与位置、活动和社会背景的关联
大体时间：连续7天
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位置、社会背景和活动相关的问题以多项选择的形式提供。
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连续7天
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全天血液透析相关症状（如肌肉痉挛、瘙痒、骨痛、头痛）的变化
大体时间：连续7天
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在一天中随机十次自我报告上述症状的强度，采用 7 分李克特量表（从 1“完全没有”到 7“非常”）。
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连续7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank Stifft, MD、Zuyderland MC
- 首席研究员：Caroline M van Heugten, PhD、Maastricht University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月15日
初级完成 (实际的)
2019年8月22日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月7日
首次发布 (实际的)
2019年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月31日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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