만성 혈액투석 환자의 피로: 경험 표본 추출법 연구 (FatHoM)
2020년 1월 31일 업데이트: Zuyderland Medisch Centrum
웹 애플리케이션에 통합된 생태적 순간 평가 절차를 구현하여 만성 혈액 투석 환자의 피로 증상 및 혈액 투석 관련 증상의 경과 및 주간 변화, 혈액 투석 치료와의 관계 및 기타 요인과의 연관성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 혈액투석(HD) 환자의 일상생활에서 피로 증상의 경과 및 일중 변화, 혈액투석 치료와의 관계 및 기분, 활동, 위치 및 사회적 맥락과 같은 다른 요인과의 연관성을 7일 연속으로 평가합니다. 웹 애플리케이션에 통합된 생태적 순간 평가(EMA) 절차.
EMA 절차를 사용하면 피로 증상과 만성 헌팅턴병 환자의 일상 생활의 다른 요인과의 관계를 기존 측정 기기(예:
1주일 이상의 기간 동안 피로를 평가하는 설문지, 따라서 리콜 편향이 발생하기 쉽습니다).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Heerlen, Limburg, 네덜란드
- ZuyderlandMC
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Sittard, Limburg, 네덜란드
- ZuyderlandMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2차 진료소
설명
포함 기준:
- 만성 혈액 투석 치료가 필요한 말기 신장 질환으로 현재 최소 6개월 동안 치료를 받고 있습니다.
- 임상적 판단에 기반한 네덜란드어에 대한 이해도가 높음(웹 애플리케이션은 네덜란드어로만 제공되기 때문에).
제외 기준:
- 참가자는 임상적 판단에 따라 웹 애플리케이션을 독립적으로 처리할 수 없습니다.
- 주치의의 임상적 판단에 따라 웹 애플리케이션을 처리할 수 있는 치매 또는 인지 능력 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 종일 피로 증상의 변화
기간: 연속 7일
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하루 동안 무작위로 10회에 걸쳐 7점 리커트 척도(1 "피로하지 않음"에서 7 "매우 피로함")로 피로 강도를 자가 보고했습니다.
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연속 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 증상의 변화(일차 결과) 및 기분과의 연관성
기간: 연속 7일
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기분에 관한 질문은 7점 리커트 척도(1점 "전혀 그렇지 않다"에서 7"매우 그렇다")로 평가됩니다.
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연속 7일
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피로 증상의 변화(일차 결과) 및 위치, 활동 및 사회적 맥락과의 연관성
기간: 연속 7일
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위치, 사회적 맥락 및 활동 관련 질문은 객관식 형식으로 제공됩니다.
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연속 7일
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하루 종일 혈액 투석 관련 증상(예: 근육 경련, 가려움증, 뼈 통증, 두통)의 변화
기간: 연속 7일
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하루 종일 무작위로 10회에 걸쳐 7점 리커트 척도(1점 "전혀 없다"에서 7점 "매우 그렇다")로 위에서 언급한 증상의 강도를 자가 보고했습니다.
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연속 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Stifft, MD, Zuyderland MC
- 수석 연구원: Caroline M van Heugten, PhD, Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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