うつ病に対する愛着と生物行動のキャッチアップ (ABC)
2024年7月18日 更新者：University of California, San Francisco
うつ病介入のための愛着と生物行動のキャッチアップ
包括的な目標は、抑うつ症状が高まった母親と内面化症状が高まった子供たちのために、愛着と生物行動キャッチアップ（ABC）介入を試験的に実施することです。
調査の概要
詳細な説明
母親の抑うつ症状にさらされると、子供が不安や抑うつ症状 (「内在化症状」) を発症するリスクが高まります。 母親の抑うつ症状と子供の内在化症状は、時間の経過とともに相互に関連している可能性があります。 子どもの内在化症状に対する最適な介入には、母親、子ども、および母子関係のための治療要素が含まれる場合があります。 愛着と生物行動キャッチアップ（ABC）介入は、経験的にサポートされた家族ベースの治療プログラムであり、リスクの高いさまざまな家庭環境にいる子供たちに有益であることが示されていますが、採用された母親と子供たちの間でまだテストされていませんそれぞれ抑うつ症状と内面化症状の高まりに基づいています。 包括的な目標は、抑うつ症状と内在化症状が高まっている母子ダイアド (n = 20) のサンプルに対する ABC プログラムの受容性、実現可能性、および予備的な効果を調べることです。 私たちの具体的な目的は次のとおりです。
- 抑うつ症状のある母親と内在化症状のあるその子孫に対するABCの実現可能性と受容性を評価する
- ABCを受けた子供が介入前から介入後にかけて症状の内在化に改善を示すかどうかを調査する
- ABCを受けた母親が介入前から介入後にかけて抑うつ症状の改善を示すかどうかを調査する
- ABCを受けた親と子供が、介入前から介入後まで、ストレスに対してより適応的な生理学的反応を示すかどうかを調査する
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94107
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) で 16 以上のスコアによって決定される、抑うつ症状が高まっている 18 歳から 50 歳までの母親
- Childhood Behavior Checklist (CBCL) の T スコアが 60 以上であると判断された 2 歳から 4 歳までの生物学的子供 (上記の母親の)。
除外基準:
- -特定の自殺計画または最近の試みの自己報告によって定義される精神病または積極的な自殺の自己報告歴
- 現在の妊娠
- 自閉症児診断
- ペースメーカーの埋め込み、心臓の問題、心臓の薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ABC
ABC は、訓練を受けた専門家が指導する 10 回の自宅ベースの対面セッションを通じてセラピーを提供します。
治療内容は愛着理論と小児ストレス神経生物学の理解に基づいています。
コンポーネントは、親と子の二者間の相互作用を通じて、親の感受性、育成力、応答性を向上させることを目的としているだけでなく、子供の生物学的および行動的反応性も向上させます。
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ABC は、訓練を受けた専門家によって提供される、10 セッションの在宅ベースのダイアディック セラピーです。
セッションは、親子関係の改善と、ストレスに対する子供の生物学的および行動的反応に焦点を当てています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10週目の児童行動チェックリスト（CBCL）の内在化サブスケールスコアのベースラインからの変化（ベースラインの値から介入後（10週目）の値を引いたもの）
時間枠：介入後（10週目）のベースラインからのスコアの変化。
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CBCL の内在化下位尺度は、母親が子供に対して抱く感情的離脱、反応性、悲しみ、不安、その他の症状の検証済みの尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
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介入後（10週目）のベースラインからのスコアの変化。
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) の 10 週目のベースラインからの変化 (ベースラインの値から介入後 (10 週目) の値を引いた値)
時間枠：介入後（10週目）のベースラインからのスコアの変化
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CES-D は、うつ病の症状に関する検証済みの自己報告手段です。
スコアの範囲は 0 ～ 60 で、値が高いほど症状が重篤であることを示します。
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介入後（10週目）のベースラインからのスコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle Roubinov, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月7日
最初の投稿 (実際)
2019年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月18日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。