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Apego e Catch-up Biocomportamental para a Depressão (ABC)

18 de julho de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco

Apego e Catch-up Biocomportamental para Intervenção na Depressão

O objetivo geral é pilotar a intervenção Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) para mães com sintomas depressivos intensificados e seus filhos com sintomas internalizantes intensificados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A exposição aos sintomas depressivos maternos aumenta o risco das crianças desenvolverem ansiedade e sintomas depressivos ("sintomas internalizantes"). Os sintomas depressivos maternos e os sintomas internalizantes das crianças podem estar reciprocamente relacionados ao longo do tempo. As intervenções ideais para os sintomas internalizantes das crianças podem envolver componentes de tratamento para mães, filhos e a relação mãe-filho. A intervenção Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) é um programa de tratamento baseado em família com suporte empírico que demonstrou ser benéfico para crianças em ambientes familiares variados de alto risco, mas ainda não foi testado entre mães e crianças recrutadas com base em sintomas depressivos e internalizantes intensificados, respectivamente. O objetivo geral é examinar a aceitabilidade, viabilidade e efeitos preliminares do programa ABC em uma amostra de díades mãe-filho (n = 20) com sintomas depressivos e internalizantes intensificados. Nossos objetivos específicos são:

  1. Avaliar a viabilidade e aceitabilidade do ABC para mães com sintomas depressivos e seus filhos com sintomas internalizantes
  2. Explorar se as crianças que recebem ABC apresentam melhora na internalização dos sintomas do pré ao pós-intervenção
  3. Explorar se as mães que recebem ABC apresentam melhora nos sintomas depressivos do pré ao pós-intervenção
  4. Explorar se pais e filhos que recebem ABC apresentam respostas fisiológicas mais adaptativas ao estresse do pré ao pós-intervenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mães entre 18 e 50 anos de idade com sintomas depressivos acentuados, conforme determinado por uma pontuação de 16 ou mais na Escala de Depressão Revisada do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD-R)
  2. Filhos biológicos (de mães descritas acima) entre 2 e 4 anos de idade com sintomas de internalização intensificados, conforme determinado por um escore T de 60 ou superior na Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL)

Critério de exclusão:

  • História autorreferida de psicose ou tendência suicida ativa, definida pelo autorrelato de um plano de suicídio específico ou tentativa recente
  • Gravidez atual
  • Diagnóstico infantil de autismo
  • Implante de marcapasso, problemas cardíacos, medicação cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abc
ABC oferece terapia por meio de 10 sessões presenciais em casa, conduzidas por um profissional treinado. O conteúdo do tratamento é baseado na teoria do apego e na compreensão da neurobiologia do estresse infantil. Os componentes visam melhorar a sensibilidade, o cuidado e a responsividade dos pais, bem como a reatividade biológica e comportamental das crianças por meio de interações diádicas entre pais e filhos.
Comportamental: Intervenção de Apego e Recuperação Biocomportamental (ABC)
ABC é uma terapia diádica de 10 sessões, baseada em casa, ministrada por um profissional treinado. As sessões se concentram em melhorar o relacionamento pais-filhos e as respostas biológicas e comportamentais das crianças ao estresse.
Outros nomes:
  • Abc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação da subescala de internalização da lista de verificação de comportamento infantil (CBCL) na semana 10 (valor na linha de base menos valor na pós-intervenção (semana 10))
Prazo: Mudança na pontuação desde o início da pós-intervenção (semana 10).
A subescala internalizante do CBCL é uma medida validada de retraimento emocional, reatividade, tristeza, ansiedade e outros sintomas preenchidos pelas mães em relação aos filhos. As pontuações variam de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
Mudança na pontuação desde o início da pós-intervenção (semana 10).
Mudança da linha de base na escala de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) na semana 10 (valor na linha de base menos valor na pós-intervenção (semana 10))
Prazo: Mudança na pontuação desde o início na pós-intervenção (semana 10)
O CES-D é um instrumento validado de autorrelato de sintomas depressivos. As pontuações variam de 0 a 60, com valores mais altos indicando sintomas mais graves.
Mudança na pontuação desde o início na pós-intervenção (semana 10)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A130886
  • K23MH113709 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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