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우울증에 대한 애착과 생물학적 행동 따라잡기 (ABC)

2024년 7월 18일 업데이트: University of California, San Francisco

우울증 중재를 위한 애착과 생물학적 행동 따라잡기

가장 중요한 목표는 우울 증상이 심한 어머니와 내면화 증상이 심한 자녀를 위한 애착 및 생물학적 행동 따라잡기(ABC) 중재를 시범적으로 시행하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

산모의 우울 증상에 노출되면 아동의 불안 및 우울 증상("내면화 증상")이 발생할 위험이 높아집니다. 어머니의 우울 증상과 아동의 내면화 증상은 시간이 지남에 따라 상호 관련될 수 있습니다. 아동의 내면화 증상에 대한 최적의 개입에는 어머니, 아동 및 모자 관계에 대한 치료 요소가 포함될 수 있습니다. Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) 개입은 경험적으로 지원되는 가족 기반 치료 프로그램으로, 다양한 고위험 가족 환경의 어린이에게 유익한 것으로 나타났지만 아직 모집된 어머니와 어린이 사이에서 테스트되지 않았습니다. 고조된 우울 증상과 내재화 증상을 기반으로 합니다. 가장 중요한 목표는 우울 및 내재화 증상이 고조된 어머니-자식 dyads(n = 20) 샘플에 대한 ABC 프로그램의 수용 가능성, 타당성 및 예비 효과를 조사하는 것입니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 우울 증상이 있는 어머니와 내면화 증상이 있는 자녀를 위한 ABC의 타당성 및 수용 가능성을 평가하기 위해
  2. ABC를 받은 어린이가 개입 전에서 개입 후 내재화 증상의 개선을 보이는지 알아보기 위해
  3. ABC를 받은 산모가 개입 전과 후에 우울 증상의 개선을 보이는지 알아보기 위해
  4. ABC를 받은 부모와 자녀가 개입 전에서 개입 후 스트레스에 대해 더 적응적인 생리적 반응을 보이는지 알아보기 위해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94107
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. CESD-R(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised)에서 16점 이상으로 결정된 우울 증상이 심한 18세에서 50세 사이의 산모
  2. 아동기 행동 체크리스트(CBCL)에서 T-점수가 60 이상인 것으로 결정된 내재화 증상이 고조된 2~4세 사이의 생물학적 아동(위에서 설명한 어머니의)

제외 기준:

  • 특정 자살 계획 또는 최근 시도에 대한 자가 보고로 정의되는 정신병 또는 적극적인 자살 경향의 자가 보고 병력
  • 현재 임신
  • 자폐증 아동 진단
  • 박동기 이식, 심장 문제, 심장 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알파벳
ABC는 숙련된 전문가가 이끄는 10개의 가정 기반 대면 세션을 통해 치료를 제공합니다. 치료 내용은 애착 이론과 아동의 스트레스 신경생물학에 대한 이해를 바탕으로 구성됩니다. 구성 요소는 부모와 자녀 간의 상호 작용을 통해 부모의 민감성, 양육 및 반응성은 물론 자녀의 생물학적 및 행동적 반응성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
ABC는 훈련된 전문가가 제공하는 10회 세션의 가정 기반 일대일 요법입니다. 세션은 부모-자녀 관계 및 스트레스에 대한 어린이의 생물학적 및 행동적 반응을 개선하는 데 중점을 둡니다.
다른 이름들:
  • 알파벳

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10주차 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 하위 척도 점수 내면화 기준선으로부터의 변화(개입 후(10주차) 기준선 값에서 값을 뺀 값)
기간: 중재 후(10주차) 기준선 대비 점수 변화.
CBCL의 내면화 하위 척도는 어머니가 자녀에 대해 완성한 정서적 위축, 반응성, 슬픔, 불안 및 기타 증상을 검증된 척도입니다. 점수 범위는 0~72점이며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
중재 후(10주차) 기준선 대비 점수 변화.
10주차 역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D) 기준선으로부터의 변화(기준선 값에서 개입 후(10주차) 값을 뺀 값)
기간: 중재 후(10주차) 기준선 대비 점수 변화
CES-D는 우울증 증상에 대한 검증된 자가 보고 도구입니다. 점수 범위는 0~60점이며, 값이 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
중재 후(10주차) 기준선 대비 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A130886
  • K23MH113709 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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