Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Attachment och biobehavioral catch-up för depression (ABC)

1 december 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Attachment och biobehavioral catch-up för depressionsintervention

Det övergripande målet är att pilotera interventionen för Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) för mödrar med förhöjda depressiva symtom och deras barn med förhöjda internaliserande symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Exponering för moderns depressiva symtom ökar barns risk att utveckla ångest och depressiva symtom ("internaliserande symtom"). Moderns depressiva symtom och barns internaliserande symtom kan vara ömsesidigt relaterade över tiden. Optimala insatser för barns internaliserande symtom kan involvera behandlingskomponenter för mödrar, barn och relationen mellan mödrar och barn. Interventionen Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) är ett empiriskt understödt, familjebaserat behandlingsprogram som har visat sig vara fördelaktigt för barn i olika familjemiljöer med hög risk, men som ännu inte har testats bland mödrar och barn som rekryterats på basis av förhöjda depressiva respektive internaliserande symtom. Det övergripande målet är att undersöka acceptansen, genomförbarheten och preliminära effekterna av ABC-programmet på ett urval av mor-barn-dyader (n = 20) med förhöjda depressiva och internaliserande symtom. Våra specifika mål är:

  1. Att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av ABC för mödrar med depressiva symtom och deras avkomma med internaliserande symtom
  2. Att undersöka om barn som får ABC visar förbättringar i att internalisera symtom från före till efter intervention
  3. Att undersöka om mammor som får ABC visar förbättring av depressiva symtom från före till efter intervention
  4. Att undersöka om föräldrar och barn som får ABC visar mer adaptiva fysiologiska reaktioner på stress från före till efter intervention

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mödrar mellan 18 och 50 år med förhöjda depressiva symtom som bestäms av en poäng på 16 eller högre på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R)
  2. Biologiska barn (till mödrar som beskrivs ovan) mellan 2 och 4 år gamla med förhöjda internaliserande symtom som bestäms av ett T-poäng på 60 eller högre på Childhood Behavior Checklist (CBCL)

Exklusions kriterier:

  • Självrapporterad historia av psykos eller aktiv suicidalitet enligt definitionen av självrapportering av en specifik självmordsplan eller nyligen genomförda försök
  • Nuvarande graviditet
  • Barndiagnos av autism
  • Pacemakerimplantat, hjärtproblem, hjärtmedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ABC
ABC levererar terapi genom 10 hembaserade, personliga sessioner ledda av en utbildad professionell. Behandlingsinnehållet bygger på anknytningsteori och en förståelse för barns stressneurobiologi. Komponenter syftar till att förbättra föräldrars känslighet, omvårdnad och lyhördhet, såväl som barns biologiska och beteendemässiga reaktivitet genom dyadiska interaktioner mellan föräldrar och barn.
Beteende: Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) Intervention
ABC är en 10 sessions, hembaserad, dyadisk terapi som ges av en utbildad professionell. Sessionerna fokuserar på att förbättra relationen mellan föräldrar och barn och barns biologiska och beteendemässiga reaktioner på stress.
Andra namn:
  • ABC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i checklista för barns beteende Internalisering av skalan
Tidsram: Baslinje till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 10 veckor
T-poäng varierar från 29 till 100 med högre värden som indikerar allvarligare symtom
Baslinje till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 10 veckor
Förändring i Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-poäng
Tidsram: Baslinje till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 10 veckor
Poäng varierar från 0 till 60 med högre värden som indikerar allvarligare symtom
Baslinje till post-intervention, ett förväntat genomsnitt på 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A130886

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiva symtom

Kliniska prövningar på Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera