Attachment och biobehavioral catch-up för depression (ABC)
18 juli 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Attachment och biobehavioral catch-up för depressionsintervention
Det övergripande målet är att pilotera interventionen för Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) för mödrar med förhöjda depressiva symtom och deras barn med förhöjda internaliserande symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Exponering för moderns depressiva symtom ökar barns risk att utveckla ångest och depressiva symtom ("internaliserande symtom"). Moderns depressiva symtom och barns internaliserande symtom kan vara ömsesidigt relaterade över tiden. Optimala insatser för barns internaliserande symtom kan involvera behandlingskomponenter för mödrar, barn och relationen mellan mödrar och barn. Interventionen Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) är ett empiriskt understödt, familjebaserat behandlingsprogram som har visat sig vara fördelaktigt för barn i olika familjemiljöer med hög risk, men som ännu inte har testats bland mödrar och barn som rekryterats på basis av förhöjda depressiva respektive internaliserande symtom. Det övergripande målet är att undersöka acceptansen, genomförbarheten och preliminära effekterna av ABC-programmet på ett urval av mor-barn-dyader (n = 20) med förhöjda depressiva och internaliserande symtom. Våra specifika mål är:
- Att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av ABC för mödrar med depressiva symtom och deras avkomma med internaliserande symtom
- Att undersöka om barn som får ABC visar förbättringar i att internalisera symtom från före till efter intervention
- Att undersöka om mammor som får ABC visar förbättring av depressiva symtom från före till efter intervention
- Att undersöka om föräldrar och barn som får ABC visar mer adaptiva fysiologiska reaktioner på stress från före till efter intervention
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar mellan 18 och 50 år med förhöjda depressiva symtom som bestäms av en poäng på 16 eller högre på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R)
- Biologiska barn (till mödrar som beskrivs ovan) mellan 2 och 4 år gamla med förhöjda internaliserande symtom som bestäms av ett T-poäng på 60 eller högre på Childhood Behavior Checklist (CBCL)
Exklusions kriterier:
- Självrapporterad historia av psykos eller aktiv suicidalitet enligt definitionen av självrapportering av en specifik självmordsplan eller nyligen genomförda försök
- Nuvarande graviditet
- Barndiagnos av autism
- Pacemakerimplantat, hjärtproblem, hjärtmedicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ABC
ABC levererar terapi genom 10 hembaserade, personliga sessioner ledda av en utbildad professionell.
Behandlingsinnehållet bygger på anknytningsteori och en förståelse för barns stressneurobiologi.
Komponenter syftar till att förbättra föräldrars känslighet, omvårdnad och lyhördhet, såväl som barns biologiska och beteendemässiga reaktivitet genom dyadiska interaktioner mellan föräldrar och barn.
|
ABC är en 10 sessions, hembaserad, dyadisk terapi som ges av en utbildad professionell.
Sessionerna fokuserar på att förbättra relationen mellan föräldrar och barn och barns biologiska och beteendemässiga reaktioner på stress.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i internaliserande subskalepoäng för checklistan för barnbeteende (CBCL) vid vecka 10 (Värde vid baslinje minusvärde vid efter intervention (vecka 10))
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen efter intervention (vecka 10).
|
Den internaliserande subskalan av CBCL är ett validerat mått på känslomässigt tillbakadragande, reaktivitet, sorg, ångest och andra symtom som mödrar slutfört om sina barn.
Poäng varierar från 0 till 72 med högre poäng som indikerar allvarligare symtom.
|
Förändring i poäng från baslinjen efter intervention (vecka 10).
|
|
Ändring från baslinjen i Center for Epidemiologic Studies-Depressionsskala (CES-D) vid vecka 10 (värde vid baslinje minusvärde vid efter intervention (vecka 10))
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen efter intervention (vecka 10)
|
CES-D är ett validerat instrument för självrapportering av depressiva symtom.
Poäng varierar från 0 till 60 med högre värden som indikerar allvarligare symtom.
|
Förändring i poäng från baslinjen efter intervention (vecka 10)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A130886
- K23MH113709 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .