Attaccamento e recupero biocomportamentale per la depressione (ABC)
1 dicembre 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
Attaccamento e recupero biocomportamentale per l'intervento sulla depressione
L'obiettivo generale è pilotare l'intervento ABC (attaccamento e recupero biocomportamentale) per le madri con sintomi depressivi intensificati e i loro figli con sintomi interiorizzanti intensificati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esposizione a sintomi depressivi materni aumenta il rischio dei bambini di sviluppare ansia e sintomi depressivi ("sintomi interiorizzanti"). Sintomi depressivi materni e sintomi interiorizzanti dei bambini possono essere reciprocamente correlati nel tempo. Gli interventi ottimali per i sintomi interiorizzanti dei bambini possono comportare componenti di trattamento per le madri, i bambini e la relazione madre-bambino. L'intervento ABC (Attaccament and Biobehavioral Catch-up) è un programma di trattamento basato sulla famiglia supportato empiricamente che ha dimostrato di essere vantaggioso per i bambini in vari ambienti familiari ad alto rischio, ma deve ancora essere testato tra le madri e i bambini reclutati rispettivamente sulla base di intensi sintomi depressivi e interiorizzanti. L'obiettivo generale è esaminare l'accettabilità, la fattibilità e gli effetti preliminari del programma ABC su un campione di diadi madre-bambino (n = 20) con sintomi depressivi e interiorizzanti accentuati. I nostri obiettivi specifici sono:
- Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'ABC per le madri con sintomi depressivi e la loro prole con sintomi internalizzanti
- Esplorare se i bambini che ricevono l'ABC mostrano un miglioramento nell'interiorizzazione dei sintomi dal pre al post intervento
- Per esplorare se le madri che ricevono ABC mostrano un miglioramento dei sintomi depressivi da prima a dopo l'intervento
- Per esplorare se i genitori e i bambini che ricevono l'ABC mostrano risposte fisiologiche più adattive allo stress dal pre al post-intervento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- University of California, San Francisco
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri di età compresa tra i 18 e i 50 anni con sintomi depressivi intensificati, come determinato da un punteggio di 16 o superiore al Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R)
- Bambini biologici (di madri sopra descritte) di età compresa tra 2 e 4 anni con sintomi di internalizzazione intensificati come determinato da un punteggio T di 60 o superiore nella lista di controllo del comportamento infantile (CBCL)
Criteri di esclusione:
- Storia autodichiarata di psicosi o suicidalità attiva come definita dall'autosegnalazione di uno specifico piano di suicidio o tentativo recente
- Gravidanza in corso
- Diagnosi infantile di autismo
- Impianto di pacemaker, problemi cardiaci, farmaci cardiaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ABC
ABC offre la terapia attraverso 10 sessioni di persona a domicilio guidate da un professionista qualificato.
Il contenuto del trattamento si basa sulla teoria dell'attaccamento e sulla comprensione della neurobiologia dello stress dei bambini.
I componenti mirano a migliorare la sensibilità, l'accudimento e la reattività dei genitori, nonché la reattività biologica e comportamentale dei bambini attraverso le interazioni diadiche tra genitori e figli.
|
ABC è una terapia diadica domiciliare di 10 sessioni che viene erogata da un professionista qualificato.
Le sessioni si concentrano sul miglioramento della relazione genitore-figlio e sulle risposte biologiche e comportamentali dei bambini allo stress.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio della scala di internalizzazione della lista di controllo del comportamento del bambino
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, una media prevista di 10 settimane
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I punteggi T vanno da 29 a 100 con valori più alti che indicano sintomi più gravi
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Dal basale al post-intervento, una media prevista di 10 settimane
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Variazione del punteggio della scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento, una media prevista di 10 settimane
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I punteggi vanno da 0 a 60 con valori più alti che indicano sintomi più gravi
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Dal basale al post-intervento, una media prevista di 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A130886
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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