Kiintymys ja biologinen käyttäytyminen masennukseen (ABC)
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Kiintymys ja biologinen käyttäytymiskyky masennuksen hoitoon
Yleinen tavoite on pilotoida ABC (Attachment and Biobehavioral Catch-up) -interventiota äideille, joilla on kohonneet masennuksen oireet ja heidän lapsilleen, joilla on voimistuneita sisäistämisoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Altistuminen äidin masennusoireille lisää lasten riskiä saada ahdistuneisuus ja masennusoireet ("sisäiset oireet"). Äidin masennusoireet ja lasten sisäistyvät oireet voivat liittyä toisiinsa ajan myötä. Optimaaliset interventiot lasten sisäistävien oireiden hoitoon voivat sisältää hoitokomponentteja äideille, lapsille ja äiti-lapsi-suhteelle. Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) -interventio on empiirisesti tuettu, perhepohjainen hoito-ohjelma, jonka on osoitettu olevan hyödyllinen lapsille erilaisissa suuren riskin perheympäristöissä, mutta jota ei ole vielä testattu äitien ja värvättyjen lasten keskuudessa. kohonneiden masennusoireiden ja sisäistävien oireiden perusteella. Kokonaistavoitteena on tutkia ABC-ohjelman hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia otokseen äiti-lapsi-dyadeista (n = 20), joilla on kohonneita masennus- ja sisäistämisoireita. Erityistavoitteemme ovat:
- Arvioida ABC:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä masennusoireista kärsiville äideille ja heidän jälkeläisilleen, joilla on sisäistäviä oireita
- Selvittää, onko ABC:tä saavilla lapsilla parannusta sisäistyvissä oireissa ennen interventiota ja sen jälkeen
- Selvittää, onko ABC:tä saaneiden äitien masennusoireet parantuneet ennen interventiota ja sen jälkeen
- Selvittää, osoittavatko vanhemmat ja lapset, jotka saavat ABC:tä, mukautuvaisempia fysiologisia vasteita stressiin ennen interventiota ja sen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotiaat äidit, joilla on kohonneita masennusoireita, jotka on määritetty vähintään 16 pisteellä Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) -tutkimuksessa
- 2–4-vuotiaat (yllä kuvattujen äitien) biologiset lapset, joilla on kohonneita sisäistämisoireita, jotka on määritetty lapsen käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) T-pisteellä 60 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama psykoosi tai aktiivinen itsemurhahistoria, joka on määritelty tietystä itsemurhasuunnitelmasta tai äskettäin tehdystä itsemurhayrityksestä
- Nykyinen raskaus
- Lapsen autismin diagnoosi
- Tahdistimen implantti, sydänongelmat, sydänlääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABC
ABC tarjoaa terapiaa 10 kotona suoritettavan henkilökohtaisen istunnon kautta koulutetun ammattilaisen johdolla.
Hoidon sisältö perustuu kiintymysteoriaan ja lasten stressineurobiologian ymmärtämiseen.
Komponenttien tavoitteena on parantaa vanhempien herkkyyttä, hoivaa ja reagointikykyä sekä lasten biologista ja käyttäytymiseen liittyvää reaktiivisuutta vanhempien ja lasten välisen dyadisen vuorovaikutuksen kautta.
|
ABC on 10 istunnon, kotona tehtävä, dyadinen terapia, jonka toimittaa koulutettu ammattilainen.
Istunnot keskittyvät vanhempien ja lasten välisen suhteen parantamiseen sekä lasten biologisiin ja käyttäytymisreaktioihin stressiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) sisäistävän alaskaalan pistemäärässä viikolla 10 (arvo lähtötasolla miinus arvo intervention jälkeisessä arvossa (viikko 10))
Aikaikkuna: Muutos pistemäärässä lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (viikko 10).
|
CBCL:n sisäistävä alaasteikko on validoitu mitta emotionaalisesta vetäytymisestä, reaktiivisuudesta, surusta, ahdistuksesta ja muista oireista, joita äidit täydentävät lapsistaan.
Pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Muutos pistemäärässä lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (viikko 10).
|
|
Muutos lähtötilanteesta Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) viikolla 10 (arvo lähtötilanteessa miinus arvo intervention jälkeisessä arvossa (viikko 10))
Aikaikkuna: Muutos pistemäärässä lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (viikko 10)
|
CES-D on validoitu itseraportointiväline masennusoireista.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampia oireita.
|
Muutos pistemäärässä lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (viikko 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A130886
- K23MH113709 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiintymys ja biobehavioral Catch-up (ABC) interventio
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisLapsen käyttäytymisongelma | Äidin masennusYhdysvallat