Kötődés és biológiai viselkedési felzárkózás a depresszióhoz (ABC)
2024. július 18. frissítette: University of California, San Francisco
Kötődés és bioviselkedési felzárkózás a depressziós beavatkozáshoz
Az átfogó cél a kötődési és biológiai viselkedési felzárkóztatás (ABC) kísérleti beavatkozása fokozott depressziós tünetekkel küzdő anyák és fokozott internalizáló tünetekkel küzdő gyermekeik számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anyai depressziós tüneteknek való kitettség növeli a gyermekekben a szorongás és a depressziós tünetek ("internalizáló tünetek") kialakulásának kockázatát. Az anyai depressziós tünetek és a gyermekek internalizáló tünetei idővel kölcsönösen összefügghetnek. A gyermekek internalizáló tüneteinek optimális beavatkozása magában foglalhatja az anyák, gyermekek és az anya-gyermek kapcsolat kezelési összetevőit. A kötődési és biológiai viselkedési felzárkóztatási (ABC) beavatkozás egy empirikusan támogatott, családi alapú kezelési program, amelyről bebizonyosodott, hogy jótékony hatású a különféle, magas kockázatú családi környezetben élő gyermekek számára, de még nem tesztelték az anyák és a toborzott gyermekek körében. felfokozott depressziós és internalizáló tünetek alapján, ill. Az átfogó cél az ABC program elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és előzetes hatásainak vizsgálata fokozott depressziós és internalizáló tünetekkel rendelkező anya-gyerek diádok (n = 20) mintáján. Konkrét céljaink a következők:
- Az ABC megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése depressziós tünetekkel küzdő anyák és internalizáló tünetekkel rendelkező utódaik számára
- Annak feltárása, hogy az ABC-t kapó gyermekeknél javulnak-e a tünetek a beavatkozás előtti és utáni időszakban
- Annak feltárása, hogy az ABC-t kapó anyáknál javulnak-e a depressziós tünetek a beavatkozás előtti és utáni időszakban
- Annak feltárása, hogy az ABC-t kapó szülők és gyermekek adaptívabb fiziológiai reakciókat mutatnak-e a stresszre a beavatkozás előtti és utáni időszakban
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti anyák fokozott depressziós tünetekkel, a Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) 16-os vagy magasabb pontszáma szerint
- Biológiai gyermekek (a fent leírt anyák közül) 2 és 4 év közötti, fokozott internalizáló tünetekkel, amelyet a gyermekkori viselkedési ellenőrzőlista (CBCL) 60-as vagy magasabb T-pontszáma határoz meg.
Kizárási kritériumok:
- Ön által bevallott pszichózis vagy aktív öngyilkosság, amelyet egy konkrét öngyilkossági tervről vagy közelmúltbeli kísérletről szóló önbejelentés határozza meg
- Jelenlegi terhesség
- Gyermekkori autizmus diagnózisa
- Pacemaker beültetés, szívproblémák, szívgyógyszer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ABC
Az ABC 10 otthoni, személyes ülésen keresztül nyújt terápiát képzett szakember által.
A kezelés tartalma a kötődési elméleten és a gyermekek stressz-neurobiológiájának ismeretén alapul.
Az összetevők célja, hogy javítsák a szülők érzékenységét, gondozását és érzékenységét, valamint a gyermekek biológiai és viselkedési reaktivitását a szülők és a gyermekek közötti diadikus interakciók révén.
|
Az ABC egy 10 alkalomból álló, otthoni, diadikus terápia, amelyet képzett szakember végez.
A foglalkozások középpontjában a szülő-gyerek kapcsolat javítása, valamint a gyermekek stresszre adott biológiai és viselkedési válaszai állnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL) internalizálási alskálájában a 10. héten (az alapvonali érték mínusz a beavatkozás utáni érték (10. hét))
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalhoz képest a beavatkozás után (10. hét).
|
A CBCL internalizáló alskálája az érzelmi visszahúzódás, reaktivitás, szomorúság, szorongás és egyéb tünetek validált mérőszáma, amelyet az anyák kiegészítenek gyermekeikkel kapcsolatban.
A pontszámok 0-tól 72-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
A pontszám változása az alapvonalhoz képest a beavatkozás után (10. hét).
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az Epidemiológiai Tanulmányok Központja-Depresszió Skála (CES-D) skálájában a 10. héten (A kiindulási érték mínusz a beavatkozás utáni érték (10. hét))
Időkeret: A pontszám változása az alapvonalhoz képest a beavatkozás után (10. hét)
|
A CES-D a depressziós tünetek validált önbeszámolója.
A pontszámok 0 és 60 között mozognak, a magasabb értékek súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
A pontszám változása az alapvonalhoz képest a beavatkozás után (10. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A130886
- K23MH113709 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .