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Bindung und Biobehavioral Catch-up für Depressionen (ABC)

18. Juli 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Bindung und Biobehavioral Catch-up für Depressionsintervention

Das übergeordnete Ziel ist es, die Intervention „Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC)“ für Mütter mit erhöhten depressiven Symptomen und ihre Kinder mit erhöhten internalisierenden Symptomen zu erproben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Exposition gegenüber mütterlichen depressiven Symptomen erhöht das Risiko der Kinder, Angstzustände und depressive Symptome zu entwickeln („internalisierende Symptome“). Depressive Symptome der Mutter und internalisierende Symptome der Kinder können im Laufe der Zeit wechselseitig zusammenhängen. Optimale Interventionen für internalisierende Symptome bei Kindern können Behandlungskomponenten für Mütter, Kinder und die Mutter-Kind-Beziehung umfassen. Die Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC)-Intervention ist ein empirisch unterstütztes, familienbasiertes Behandlungsprogramm, das sich als vorteilhaft für Kinder in verschiedenen Familienumgebungen mit hohem Risiko erwiesen hat, aber noch bei rekrutierten Müttern und Kindern getestet werden muss auf der Grundlage erhöhter depressiver bzw. internalisierender Symptome. Übergeordnetes Ziel ist es, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirkungen des ABC-Programms an einer Stichprobe von Mutter-Kind-Dyaden (n = 20) mit verstärkten depressiven und internalisierenden Symptomen zu untersuchen. Unsere konkreten Ziele sind:

  1. Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz von ABC bei Müttern mit depressiven Symptomen und ihren Nachkommen mit internalisierenden Symptomen
  2. Um zu untersuchen, ob Kinder, die ABC erhalten, eine Verbesserung der Internalisierungssymptome von vor bis nach der Intervention zeigen
  3. Es sollte untersucht werden, ob Mütter, die ABC erhalten, eine Verbesserung der depressiven Symptome von vor bis nach der Intervention zeigen
  4. Es sollte untersucht werden, ob Eltern und Kinder, die ABC erhalten, adaptivere physiologische Reaktionen auf Stress von vor bis nach der Intervention zeigen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mütter zwischen 18 und 50 Jahren mit verstärkten depressiven Symptomen, bestimmt durch eine Punktzahl von 16 oder höher auf der überarbeiteten Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESD-R)
  2. Biologische Kinder (von oben beschriebenen Müttern) zwischen 2 und 4 Jahren mit verstärkten internalisierenden Symptomen, bestimmt durch einen T-Wert von 60 oder höher auf der Childhood Behavior Checklist (CBCL)

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Vorgeschichte von Psychose oder aktiver Suizidalität, definiert durch Selbstbericht eines bestimmten Suizidplans oder kürzlichen Versuchs
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Kinderdiagnose Autismus
  • Herzschrittmacherimplantation, Herzprobleme, Herzmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ABC
ABC bietet Therapie in 10 persönlichen Sitzungen zu Hause an, die von einem ausgebildeten Fachmann geleitet werden. Der Behandlungsinhalt basiert auf der Bindungstheorie und einem Verständnis der Stressneurobiologie von Kindern. Die Komponenten zielen darauf ab, die Sensibilität, Fürsorge und Reaktionsfähigkeit der Eltern sowie die biologische und Verhaltensreaktivität der Kinder durch dyadische Interaktionen zwischen Eltern und Kindern zu verbessern.
Verhalten: Bindung und Biobehavioral Catch-up (ABC) Intervention
ABC ist eine dyadische Therapie für zu Hause mit 10 Sitzungen, die von einem ausgebildeten Fachmann durchgeführt wird. Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der Eltern-Kind-Beziehung und der biologischen und verhaltensbezogenen Reaktionen von Kindern auf Stress.
Andere Namen:
  • ABC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Internalisierungs-Subskalen-Scores der Child Behavior Checklist (CBCL) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 10 (Wert zum Ausgangswert minus Wert nach der Intervention (Woche 10))
Zeitfenster: Änderung des Scores gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention (Woche 10).
Die internalisierende Subskala des CBCL ist ein validiertes Maß für emotionalen Rückzug, Reaktivität, Traurigkeit, Angst und andere Symptome, die Mütter gegenüber ihren Kindern angeben. Die Werte reichen von 0 bis 72, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
Änderung des Scores gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention (Woche 10).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) in Woche 10 (Wert zum Ausgangswert minus Wert nach der Intervention (Woche 10))
Zeitfenster: Änderung des Scores gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention (Woche 10)
Der CES-D ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument für depressive Symptome. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
Änderung des Scores gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention (Woche 10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A130886
  • K23MH113709 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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