Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilknytning og biobehavioral indhentning af depression (ABC)

18. juli 2024 opdateret af: University of California, San Francisco

Tilknytning og biobehavioral indhentning af depressionsintervention

Det overordnede mål er at pilotere interventionen med tilknytning og biobehavioral indhentning (ABC) for mødre med forhøjede depressive symptomer og deres børn med forhøjede internaliserende symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksponering for moderens depressive symptomer øger børns risiko for at udvikle angst og depressive symptomer ("internaliserende symptomer"). Moderens depressive symptomer og børns internaliserende symptomer kan være gensidigt relaterede over tid. Optimale interventioner for børns internaliserende symptomer kan involvere behandlingskomponenter for mødre, børn og mor-barn-forholdet. Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) interventionen er et empirisk støttet, familiebaseret behandlingsprogram, der har vist sig at være gavnligt for børn i forskellige højrisikofamiliemiljøer, men som endnu ikke er blevet testet blandt rekrutterede mødre og børn. på baggrund af henholdsvis forhøjede depressive og internaliserende symptomer. Det overordnede mål er at undersøge acceptabiliteten, gennemførligheden og de foreløbige effekter af ABC-programmet på en stikprøve af mor-barn-dyader (n = 20) med forhøjede depressive og internaliserende symptomer. Vores specifikke mål er:

  1. At evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​ABC for mødre med depressive symptomer og deres afkom med internaliserende symptomer
  2. At undersøge, om børn, der modtager ABC, viser forbedringer i internalisering af symptomer fra før- til post-intervention
  3. At undersøge, om mødre, der modtager ABC, viser forbedringer i depressive symptomer fra før til post-intervention
  4. At undersøge, om forældre og børn, der modtager ABC, viser mere adaptive fysiologiske reaktioner på stress fra før til post-intervention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mødre mellem 18 og 50 år med forhøjede depressive symptomer som bestemt af en score på 16 eller højere på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R)
  2. Biologiske børn (af mødre beskrevet ovenfor) mellem 2 og 4 år med forhøjede internaliserende symptomer som bestemt af en T-score på 60 eller højere på Childhood Behavior Checklist (CBCL)

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret historie med psykose eller aktiv suicidalitet som defineret ved selvrapportering af en specifik selvmordsplan eller nyligt forsøg
  • Nuværende graviditet
  • Børnediagnose af autisme
  • Pacemakerimplantat, hjerteproblemer, hjertemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABC
ABC leverer terapi gennem 10 hjemmebaserede, personlige sessioner ledet af en uddannet professionel. Behandlingsindholdet er baseret på tilknytningsteori og en forståelse af børns stressneurobiologi. Komponenter sigter mod at forbedre forældrenes følsomhed, pleje og lydhørhed samt børns biologiske og adfærdsmæssige reaktivitet gennem dyadiske interaktioner mellem forældre og børn.
Adfærdsmæssigt: Tilknytning og Biobehavioural Catch-up (ABC) intervention
ABC er en 10 sessions, hjemmebaseret, dyadisk terapi, der leveres af en uddannet professionel. Sessionerne fokuserer på at forbedre forholdet mellem forældre og barn og børns biologiske og adfærdsmæssige reaktioner på stress.
Andre navne:
  • ABC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i internaliserende subskala-score for børneadfærdstjeklisten (CBCL) i uge 10 (værdi ved baseline minus værdi ved post intervention (uge 10))
Tidsramme: Ændring i score fra baseline ved post-intervention (uge 10).
Den internaliserende underskala af CBCL er et valideret mål for følelsesmæssig tilbagetrækning, reaktivitet, tristhed, angst og andre symptomer fuldført af mødre om deres børn. Scorer varierer fra 0 til 72 med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
Ændring i score fra baseline ved post-intervention (uge 10).
Ændring fra baseline i Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) i uge 10 (værdi ved baseline minus værdi ved post intervention (uge 10))
Tidsramme: Ændring i score fra baseline ved post-intervention (uge 10)
CES-D er et valideret selvrapporteringsinstrument for depressive symptomer. Score varierer fra 0 til 60 med højere værdier, der indikerer mere alvorlige symptomer.
Ændring i score fra baseline ved post-intervention (uge 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A130886
  • K23MH113709 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Tilknytning og Biobehavioural Catch-up (ABC) intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner