Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připoutanost a biobehaviorální dohánění deprese (ABC)

1. prosince 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco

Attachment and Biobehavioral Catch-up for Depression Intervention

Zastřešujícím cílem je pilotovat intervence Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) pro matky se zvýšenými symptomy deprese a jejich děti se zvýšenými internalizačními symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vystavení mateřským depresivním symptomům zvyšuje u dětí riziko rozvoje úzkostných a depresivních symptomů ("internalizující symptomy"). Mateřské depresivní symptomy a dětské internalizační symptomy mohou být v průběhu času vzájemně propojené. Optimální intervence pro příznaky internalizace dětí mohou zahrnovat léčebné složky pro matky, děti a vztah matka-dítě. Intervence Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) je empiricky podporovaný, rodinně založený léčebný program, který se ukázal být prospěšný pro děti v různých vysoce rizikových rodinných prostředích, ale dosud nebyl testován mezi matkami a dětmi přijatými do zaměstnání. na základě zvýšených depresivních, resp. internalizačních symptomů. Hlavním cílem je prozkoumat přijatelnost, proveditelnost a předběžné účinky programu ABC na vzorku dyád matka-dítě (n = 20) se zvýšenými depresivními a internalizačními symptomy. Naše konkrétní cíle jsou:

  1. Zhodnotit proveditelnost a přijatelnost ABC pro matky s depresivními příznaky a jejich potomky s internalizačními příznaky
  2. Prozkoumat, zda děti, které dostávají ABC, vykazují zlepšení v internalizaci symptomů před intervencí až po ní
  3. Prozkoumat, zda matky, které dostávají ABC, vykazují zlepšení symptomů deprese od doby před intervencí po intervenci
  4. Prozkoumat, zda rodiče a děti, které dostávají ABC, vykazují adaptivnější fyziologické reakce na stres od doby před intervencí po intervenci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Matky ve věku od 18 do 50 let se zvýšenými depresivními symptomy, jak je stanoveno skóre 16 nebo vyšším v Centru pro epidemiologické studie Revidovaná stupnice deprese (CESD-R)
  2. Biologické děti (výše popsaných matek) ve věku od 2 do 4 let se zvýšenými internalizačními příznaky, jak je stanoveno T-skóre 60 nebo vyšším na kontrolním seznamu Childhood Behavior Checklist (CBCL)

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášená historie psychózy nebo aktivní sebevraždy, jak je definována vlastní zprávou o konkrétním sebevražedném plánu nebo nedávném pokusu
  • Aktuální těhotenství
  • Dětská diagnóza autismu
  • Implantát kardiostimulátoru, srdeční problémy, léky na srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ABC
ABC poskytuje terapii prostřednictvím 10, domácích, osobních sezení vedených vyškoleným profesionálem. Obsah léčby je založen na teorii vazby a porozumění dětské neurobiologii stresu. Komponenty mají za cíl zlepšit rodičovskou citlivost, výchovu a schopnost reagovat, stejně jako biologickou a behaviorální reaktivitu dětí prostřednictvím dyadických interakcí mezi rodiči a dětmi.
Behaviorální: Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) Intervention
ABC je 10 sezení, domácí, dyadická terapie, kterou poskytuje vyškolený profesionál. Sezení se zaměřují na zlepšení vztahu rodiče a dítěte a biologické a behaviorální reakce dětí na stres.
Ostatní jména:
  • ABC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kontrolním seznamu Child Behavior Skóre internalizační stupnice
Časové okno: Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 10 týdnů
T-skóre se pohybuje od 29 do 100, přičemž vyšší hodnoty ukazují na závažnější příznaky
Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 10 týdnů
Změna ve skóre škály deprese Centra pro epidemiologické studie
Časové okno: Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 10 týdnů
Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší hodnoty indikují závažnější příznaky
Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A130886

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit