Привязанность и биоповеденческая реакция на депрессию (ABC)
18 июля 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Привязанность и биоповеденческое наверстать упущенное для вмешательства при депрессии
Главной целью является пилотное вмешательство по программе привязанности и биоповеденческого наверстывания (ABC) для матерей с повышенными депрессивными симптомами и их детей с повышенными симптомами интернализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воздействие материнских депрессивных симптомов увеличивает риск развития у детей тревожных и депрессивных симптомов («интернализация симптомов»). Материнские депрессивные симптомы и интернализирующие симптомы у детей могут быть взаимно связаны с течением времени. Оптимальные вмешательства при интернализирующих симптомах у детей могут включать компоненты лечения для матерей, детей и отношений между матерью и ребенком. Вмешательство «Привязанность и биоповеденческий догоняющий» (ABC) представляет собой эмпирически подкрепленную семейную программу лечения, которая, как было показано, полезна для детей в различных семейных средах высокого риска, но еще не проверена среди матерей и детей, включенных в программу. на основе усиленных депрессивных и интернализирующих симптомов соответственно. Главной целью является изучение приемлемости, осуществимости и предварительных эффектов программы ABC на выборке пар мать-ребенок (n = 20) с повышенными депрессивными и интернализирующими симптомами. Нашими конкретными целями являются:
- Оценить осуществимость и приемлемость ABC для матерей с депрессивными симптомами и их детей с интернализирующими симптомами.
- Изучить, демонстрируют ли дети, получающие ABC, улучшение интернализации симптомов до и после вмешательства.
- Изучить, наблюдается ли улучшение депрессивных симптомов у матерей, получающих ABC, по сравнению с периодом до вмешательства и после него.
- Изучить, проявляют ли родители и дети, получающие ABC, более адаптивные физиологические реакции на стресс до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Матери в возрасте от 18 до 50 лет с выраженными депрессивными симптомами, определяемыми 16 баллами или выше по пересмотренной шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R).
- Биологические дети (от матерей, описанных выше) в возрасте от 2 до 4 лет с повышенными интернализирующими симптомами, что определяется Т-баллом 60 или выше в Контрольном списке поведения в детстве (CBCL).
Критерий исключения:
- Самооценка истории психоза или активного суицидального поведения, как определено самоотчетом о конкретном плане самоубийства или недавней попытке
- Текущая беременность
- Детский диагноз аутизм
- Имплантат кардиостимулятора, проблемы с сердцем, сердечные лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АВС
ABC проводит терапию в рамках 10 личных сеансов на дому под руководством опытного специалиста.
Содержание лечения основано на теории привязанности и понимании детской нейробиологии стресса.
Компоненты направлены на улучшение родительской чувствительности, заботы и отзывчивости, а также биологической и поведенческой реактивности детей посредством диадического взаимодействия между родителями и детьми.
|
ABC — это диадическая терапия на дому, состоящая из 10 сеансов, которую проводит обученный специалист.
Занятия посвящены улучшению отношений между родителями и детьми, а также биологическим и поведенческим реакциям детей на стресс.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интернализации подшкалы контрольного списка поведения ребенка (CBCL) на 10-й неделе (значение на исходном уровне минус значение на момент вмешательства (10-я неделя))
Временное ограничение: Изменение показателя по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (10-я неделя).
|
Интернализирующая подшкала CBCL — это проверенный показатель эмоциональной отстраненности, реактивности, печали, тревоги и других симптомов, заполняемых матерями в отношении своих детей.
Баллы варьируются от 0 до 72, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
Изменение показателя по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (10-я неделя).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) на 10 неделе (значение на исходном уровне минус значение на момент вмешательства (10 неделя))
Временное ограничение: Изменение показателя по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (10-я неделя)
|
CES-D — это проверенный инструмент самоотчета о симптомах депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 60, причем более высокие значения указывают на более серьезные симптомы.
|
Изменение показателя по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (10-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A130886
- K23MH113709 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .