Apego y recuperación bioconductual para la depresión (ABC)
18 de julio de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco
Apego y puesta al día bioconductual para la intervención de la depresión
El objetivo general es poner a prueba la intervención Apego y recuperación bioconductual (ABC) para madres con síntomas depresivos elevados y sus hijos con síntomas de internalización elevados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La exposición a síntomas depresivos maternos aumenta el riesgo de que los niños desarrollen ansiedad y síntomas depresivos ("síntomas de internalización"). Los síntomas depresivos maternos y los síntomas de internalización de los niños pueden estar relacionados recíprocamente con el tiempo. Las intervenciones óptimas para los síntomas de internalización de los niños pueden incluir componentes de tratamiento para las madres, los niños y la relación materno-infantil. La intervención Apego y recuperación bioconductual (ABC) es un programa de tratamiento basado en la familia con apoyo empírico que ha demostrado ser beneficioso para los niños en diversos entornos familiares de alto riesgo, pero aún no se ha probado entre las madres y los niños reclutados. sobre la base del aumento de los síntomas depresivos e internalizantes, respectivamente. El objetivo general es examinar la aceptabilidad, la viabilidad y los efectos preliminares del programa ABC en una muestra de díadas madre-hijo (n = 20) con síntomas depresivos e internalizantes elevados. Nuestros objetivos específicos son:
- Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de ABC para madres con síntomas depresivos y sus hijos con síntomas de internalización.
- Explorar si los niños que reciben ABC muestran una mejora en la internalización de los síntomas antes y después de la intervención.
- Explorar si las madres que reciben ABC muestran una mejoría en los síntomas depresivos antes y después de la intervención
- Explorar si los padres y los niños que reciben ABC muestran respuestas fisiológicas más adaptativas al estrés antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de entre 18 y 50 años de edad con síntomas depresivos elevados según lo determinado por una puntuación de 16 o más en la Escala revisada de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R)
- Niños biológicos (de madres descritas anteriormente) entre 2 y 4 años de edad con síntomas de internalización intensificados según lo determinado por una puntuación T de 60 o más en la Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes autoinformados de psicosis o tendencias suicidas activas según lo definido por el autoinforme de un plan de suicidio específico o intento reciente
- Embarazo actual
- Diagnóstico infantil de autismo.
- Implante de marcapasos, problemas cardíacos, medicación cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A B C
ABC ofrece terapia a través de 10 sesiones presenciales en el hogar dirigidas por un profesional capacitado.
El contenido del tratamiento se basa en la teoría del apego y la comprensión de la neurobiología del estrés infantil.
Los componentes tienen como objetivo mejorar la sensibilidad, la crianza y la capacidad de respuesta de los padres, así como la reactividad biológica y conductual de los niños a través de interacciones diádicas entre padres e hijos.
|
ABC es una terapia diádica en el hogar de 10 sesiones que es impartida por un profesional capacitado.
Las sesiones se enfocan en mejorar la relación padre-hijo y las respuestas biológicas y conductuales de los niños al estrés.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación de la subescala de internalización de la lista de verificación de conducta infantil (CBCL) en la semana 10 (valor al inicio menos valor después de la intervención (semana 10))
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio después de la intervención (semana 10).
|
La subescala de internalización del CBCL es una medida validada de retraimiento emocional, reactividad, tristeza, ansiedad y otros síntomas que las madres completan sobre sus hijos.
Las puntuaciones varían de 0 a 72 y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
|
Cambio en la puntuación desde el inicio después de la intervención (semana 10).
|
|
Cambio con respecto al valor inicial en la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) en la semana 10 (valor inicial menos valor posterior a la intervención (semana 10))
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio después de la intervención (semana 10)
|
El CES-D es un instrumento validado de autoinforme de síntomas depresivos.
Las puntuaciones varían de 0 a 60 y los valores más altos indican síntomas más graves.
|
Cambio en la puntuación desde el inicio después de la intervención (semana 10)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A130886
- K23MH113709 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .