Attachement et rattrapage biocomportemental pour la dépression (ABC)
18 juillet 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco
Attachement et rattrapage biocomportemental pour l'intervention en cas de dépression
L'objectif primordial est de piloter l'intervention Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) pour les mères présentant des symptômes dépressifs accrus et leurs enfants présentant des symptômes d'intériorisation accrus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exposition aux symptômes dépressifs maternels augmente le risque pour les enfants de développer des symptômes anxieux et dépressifs ("symptômes d'intériorisation"). Les symptômes dépressifs maternels et les symptômes d'intériorisation des enfants peuvent être réciproquement liés au fil du temps. Les interventions optimales pour les symptômes d'intériorisation des enfants peuvent impliquer des composants de traitement pour les mères, les enfants et la relation mère-enfant. L'intervention Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) est un programme de traitement familial fondé sur des données empiriques qui s'est avéré bénéfique pour les enfants dans divers environnements familiaux à haut risque, mais qui n'a pas encore été testé auprès des mères et des enfants recrutés. sur la base de symptômes dépressifs et d'intériorisation accrus, respectivement. L'objectif primordial est d'examiner l'acceptabilité, la faisabilité et les effets préliminaires du programme ABC sur un échantillon de dyades mère-enfant (n = 20) présentant des symptômes dépressifs et d'intériorisation accrus. Nos objectifs spécifiques sont :
- Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'ABC pour les mères présentant des symptômes dépressifs et leur progéniture présentant des symptômes d'intériorisation
- Explorer si les enfants qui reçoivent l'ABC montrent une amélioration des symptômes d'intériorisation de la pré- à la post-intervention
- Explorer si les mères qui reçoivent l'ABC montrent une amélioration des symptômes dépressifs de la pré- à la post-intervention
- Explorer si les parents et les enfants qui reçoivent l'ABC montrent des réponses physiologiques plus adaptatives au stress de la pré- à la post-intervention
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94107
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Mères entre 18 et 50 ans présentant des symptômes dépressifs accrus, déterminés par un score de 16 ou plus sur l'échelle révisée de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R)
- Enfants biologiques (de mères décrites ci-dessus) âgés de 2 à 4 ans présentant des symptômes d'intériorisation accrus, tels que déterminés par un score T de 60 ou plus sur la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Critère d'exclusion:
- Antécédents autodéclarés de psychose ou de suicidalité active tels que définis par l'autodéclaration d'un plan de suicide spécifique ou d'une tentative récente
- Grossesse en cours
- Diagnostic de l'autisme chez l'enfant
- Implant de stimulateur cardiaque, problèmes cardiaques, médicaments cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Abc
ABC propose une thérapie à travers 10 séances en personne à domicile dirigées par un professionnel qualifié.
Le contenu du traitement est basé sur la théorie de l'attachement et une compréhension de la neurobiologie du stress chez les enfants.
Les composants visent à améliorer la sensibilité, l'éducation et la réceptivité parentales, ainsi que la réactivité biologique et comportementale des enfants grâce à des interactions dyadiques entre parents et enfants.
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ABC est une thérapie dyadique à domicile de 10 séances dispensée par un professionnel qualifié.
Les séances se concentrent sur l'amélioration de la relation parent-enfant et sur les réponses biologiques et comportementales des enfants au stress.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score de la sous-échelle d'intériorisation de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) à la semaine 10 (valeur au départ moins valeur après l'intervention (semaine 10))
Délai: Changement du score par rapport au départ après l'intervention (semaine 10).
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La sous-échelle d'intériorisation du CBCL est une mesure validée du retrait émotionnel, de la réactivité, de la tristesse, de l'anxiété et d'autres symptômes complétés par les mères à propos de leurs enfants.
Les scores vont de 0 à 72, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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Changement du score par rapport au départ après l'intervention (semaine 10).
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) à la semaine 10 (valeur au départ moins valeur après l'intervention (semaine 10))
Délai: Changement du score par rapport au départ après l'intervention (semaine 10)
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Le CES-D est un instrument d'auto-évaluation validé des symptômes dépressifs.
Les scores vont de 0 à 60, les valeurs plus élevées indiquant des symptômes plus graves.
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Changement du score par rapport au départ après l'intervention (semaine 10)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2019
Première publication (Réel)
8 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A130886
- K23MH113709 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .