Gehechtheid en biologische gedragsinhaalslag voor depressie (ABC)
Gehechtheid en biologische gedragsinhaalslag voor depressie-interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blootstelling aan depressieve symptomen van de moeder verhoogt het risico van kinderen op het ontwikkelen van angst- en depressieve symptomen ("internaliserende symptomen"). Depressieve symptomen van de moeder en de internaliserende symptomen van kinderen kunnen in de loop van de tijd wederzijds gerelateerd zijn. Optimale interventies voor de internaliserende symptomen van kinderen kunnen behandelingscomponenten voor moeders, kinderen en de moeder-kindrelatie omvatten. De Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC)-interventie is een empirisch ondersteund, gezinsgericht behandelprogramma waarvan is aangetoond dat het heilzaam is voor kinderen in verschillende risicovolle gezinsomgevingen, maar dat nog moet worden getest bij moeders en kinderen die zijn geworven op basis van respectievelijk verhoogde depressieve en internaliserende symptomen. Het overkoepelende doel is om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige effecten van het ABC-programma te onderzoeken op een steekproef van moeder-kindparen (n = 20) met verhoogde depressieve en internaliserende symptomen. Onze specifieke doelstellingen zijn:
- De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van ABC evalueren voor moeders met depressieve symptomen en hun kinderen met internaliserende symptomen
- Om te onderzoeken of kinderen die ABC krijgen verbetering vertonen in internaliserende symptomen van pre- tot post-interventie
- Om te onderzoeken of moeders die ABC krijgen verbetering vertonen in depressieve symptomen van pre- tot post-interventie
- Onderzoeken of ouders en kinderen die ABC krijgen meer adaptieve fysiologische reacties op stress vertonen van voor tot na de interventie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders tussen 18 en 50 jaar met verhoogde depressieve symptomen zoals bepaald door een score van 16 of hoger op de Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R)
- Biologische kinderen (van moeders zoals hierboven beschreven) tussen 2 en 4 jaar oud met verhoogde internaliserende symptomen zoals bepaald door een T-score van 60 of hoger op de Childhood Behavior Checklist (CBCL)
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van psychose of actieve suïcidaliteit zoals gedefinieerd door zelfrapportage van een specifiek zelfmoordplan of recente poging
- Huidige zwangerschap
- Kinderdiagnose van autisme
- Pacemakerimplantatie, hartproblemen, hartmedicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Abc
ABC levert therapie via 10 persoonlijke sessies aan huis onder leiding van een getrainde professional.
De inhoud van de behandeling is gebaseerd op de hechtingstheorie en inzicht in de stressneurobiologie van kinderen.
Componenten zijn gericht op het verbeteren van de gevoeligheid, verzorging en responsiviteit van ouders, evenals de biologische en gedragsmatige reactiviteit van kinderen door middel van dyadische interacties tussen ouders en kinderen.
|
ABC is een dyadische therapie aan huis van 10 sessies die wordt gegeven door een getrainde professional.
De sessies richten zich op het verbeteren van de ouder-kindrelatie en de biologische en gedragsmatige reacties van kinderen op stress.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gedrag van kinderen Checklist Internaliserende schaalscore
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 10 weken
|
T-scores variëren van 29 tot 100, waarbij hogere waarden wijzen op ernstigere symptomen
|
Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 10 weken
|
|
Verandering in Center for Epidemiological Studies Depressieschaalscore
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 10 weken
|
Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere waarden wijzen op ernstigere symptomen
|
Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A130886
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .