Gehechtheid en biologische gedragsinhaalslag voor depressie (ABC)
18 juli 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Gehechtheid en biologische gedragsinhaalslag voor depressie-interventie
Het overkoepelende doel is om de Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC)-interventie te testen voor moeders met verhoogde depressieve symptomen en hun kinderen met verhoogde internaliserende symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blootstelling aan depressieve symptomen van de moeder verhoogt het risico van kinderen op het ontwikkelen van angst- en depressieve symptomen ("internaliserende symptomen"). Depressieve symptomen van de moeder en de internaliserende symptomen van kinderen kunnen in de loop van de tijd wederzijds gerelateerd zijn. Optimale interventies voor de internaliserende symptomen van kinderen kunnen behandelingscomponenten voor moeders, kinderen en de moeder-kindrelatie omvatten. De Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC)-interventie is een empirisch ondersteund, gezinsgericht behandelprogramma waarvan is aangetoond dat het heilzaam is voor kinderen in verschillende risicovolle gezinsomgevingen, maar dat nog moet worden getest bij moeders en kinderen die zijn geworven op basis van respectievelijk verhoogde depressieve en internaliserende symptomen. Het overkoepelende doel is om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige effecten van het ABC-programma te onderzoeken op een steekproef van moeder-kindparen (n = 20) met verhoogde depressieve en internaliserende symptomen. Onze specifieke doelstellingen zijn:
- De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van ABC evalueren voor moeders met depressieve symptomen en hun kinderen met internaliserende symptomen
- Om te onderzoeken of kinderen die ABC krijgen verbetering vertonen in internaliserende symptomen van pre- tot post-interventie
- Om te onderzoeken of moeders die ABC krijgen verbetering vertonen in depressieve symptomen van pre- tot post-interventie
- Onderzoeken of ouders en kinderen die ABC krijgen meer adaptieve fysiologische reacties op stress vertonen van voor tot na de interventie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders tussen 18 en 50 jaar met verhoogde depressieve symptomen zoals bepaald door een score van 16 of hoger op de Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R)
- Biologische kinderen (van moeders zoals hierboven beschreven) tussen 2 en 4 jaar oud met verhoogde internaliserende symptomen zoals bepaald door een T-score van 60 of hoger op de Childhood Behavior Checklist (CBCL)
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van psychose of actieve suïcidaliteit zoals gedefinieerd door zelfrapportage van een specifiek zelfmoordplan of recente poging
- Huidige zwangerschap
- Kinderdiagnose van autisme
- Pacemakerimplantatie, hartproblemen, hartmedicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Abc
ABC levert therapie via 10 persoonlijke sessies aan huis onder leiding van een getrainde professional.
De inhoud van de behandeling is gebaseerd op de hechtingstheorie en inzicht in de stressneurobiologie van kinderen.
Componenten zijn gericht op het verbeteren van de gevoeligheid, verzorging en responsiviteit van ouders, evenals de biologische en gedragsmatige reactiviteit van kinderen door middel van dyadische interacties tussen ouders en kinderen.
|
ABC is een dyadische therapie aan huis van 10 sessies die wordt gegeven door een getrainde professional.
De sessies richten zich op het verbeteren van de ouder-kindrelatie en de biologische en gedragsmatige reacties van kinderen op stress.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de internaliserende subschaalscore van de Child Behavior Checklist (CBCL) in week 10 (waarde bij uitgangswaarde min waarde na interventie (week 10))
Tijdsspanne: Verandering in score ten opzichte van de uitgangssituatie na de interventie (week 10).
|
De internaliserende subschaal van de CBCL is een gevalideerde maatstaf voor emotionele terugtrekking, reactiviteit, verdriet, angst en andere symptomen die moeders over hun kinderen ervaren.
Scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
|
Verandering in score ten opzichte van de uitgangssituatie na de interventie (week 10).
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal (CES-D) in week 10 (waarde bij uitgangswaarde minus waarde na interventie (week 10))
Tijdsspanne: Verandering in score ten opzichte van de uitgangssituatie na de interventie (week 10)
|
De CES-D is een gevalideerd zelfrapportage-instrument voor depressieve symptomen.
Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere waarden wijzen op ernstigere symptomen.
|
Verandering in score ten opzichte van de uitgangssituatie na de interventie (week 10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A130886
- K23MH113709 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .