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抑郁症的依恋和生物行为追赶 (ABC)

2023年12月1日 更新者:University of California, San Francisco

抑郁症干预的依恋和生物行为追赶

总体目标是针对抑郁症状加重的母亲及其内化症状加重的孩子试行依恋和生物行为追赶 (ABC) 干预。

研究概览

详细说明

暴露于母亲的抑郁症状会增加儿童出现焦虑和抑郁症状(“内化症状”)的风险。 随着时间的推移,母亲的抑郁症状和儿童的内化症状可能相互关联。 对儿童内化症状的最佳干预可能涉及针对母亲、儿童和母子关系的治疗部分。 依恋和生物行为追赶 (ABC) 干预是一项经验支持的、以家庭为基础的治疗计划,已被证明对处于各种高风险家庭环境中的儿童有益,但尚未在招募的母亲和儿童中进行测试分别基于加重的抑郁和内化症状。 总体目标是检查 ABC 计划对抑郁和内化症状加重的母子二人样本 (n = 20) 的可接受性、可行性和初步影响。 我们的具体目标是:

  1. 评估 ABC 对有抑郁症状的母亲及其有内化症状的后代的可行性和可接受性
  2. 探讨接受 ABC 治疗的儿童在干预前后是否表现出内化症状的改善
  3. 探讨接受 ABC 治疗的母亲在干预前后的抑郁症状是否有所改善
  4. 探讨接受 ABC 治疗的父母和儿童是否在干预前后对压力表现出更适应性的生理反应

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94107
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 根据流行病学研究中心抑郁量表修订版 (CESD-R) 评分为 16 分或更高确定的 18 至 50 岁之间的母亲
  2. 2 至 4 岁的(上述母亲的)亲生子女具有严重的内化症状,根据儿童行为检查表 (CBCL) 的 T 分数为 60 或更高确定

排除标准:

  • 根据特定自杀计划或近期企图的自我报告定义的自我报告的精神病史或主动自杀史
  • 目前怀孕
  • 自闭症儿童诊断
  • 心脏起搏器植入物、心脏问题、心脏药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ABC
ABC 通过由训练有素的专业人员主持的 10 场家庭面对面课程提供治疗。 治疗内容基于依恋理论和对儿童压力神经生物学的理解。 其组成部分旨在通过父母与孩子之间的二元互动来提高父母的敏感性、养育性和反应性,以及儿童的生物和行为反应性。
ABC 是由训练有素的专业人员提供的 10 节课、以家庭为基础的二元疗法。 这些课程的重点是改善亲子关系以及儿童对压力的生理和行为反应。
其他名称:
  • 美国广播公司

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为清单内化量表分数的变化
大体时间:干预后的基线,预计平均 10 周
T 分数范围从 29 到 100,值越高表示症状越严重
干预后的基线,预计平均 10 周
流行病学研究中心抑郁量表评分的变化
大体时间:干预后的基线,预计平均 10 周
分数范围从 0 到 60,值越高表示症状越严重
干预后的基线,预计平均 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Danielle Roubinov, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月7日

首次发布 (实际的)

2019年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月1日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A130886

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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