Tilknytning og biobehavioral innhenting for depresjon (ABC)
18. juli 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco
Tilknytning og biobehavioral innhenting for depresjonsintervensjon
Det overordnede målet er å pilotere tilknytnings- og biobehavioral Catch-up (ABC)-intervensjonen for mødre med økte depressive symptomer og deres barn med økte internaliserende symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksponering for mors depressive symptomer øker barns risiko for å utvikle angst og depressive symptomer ("internaliserende symptomer"). Mors depressive symptomer og barns internaliserende symptomer kan være gjensidig relatert over tid. Optimale intervensjoner for barns internaliserende symptomer kan innebære behandlingskomponenter for mødre, barn og mor-barn-relasjonen. The Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) intervensjonen er et empirisk støttet, familiebasert behandlingsprogram som har vist seg å være fordelaktig for barn i varierte høyrisikofamiliemiljøer, men som ennå ikke er testet blant mødre og barn som er rekruttert. på bakgrunn av henholdsvis økte depressive og internaliserende symptomer. Det overordnede målet er å undersøke akseptabiliteten, gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av ABC-programmet på et utvalg mor-barn-dyader (n = 20) med økte depressive og internaliserende symptomer. Våre spesifikke mål er:
- For å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av ABC for mødre med depressive symptomer og deres avkom med internaliserende symptomer
- For å utforske om barn som får ABC viser forbedring i internalisering av symptomer fra før til etter intervensjon
- For å utforske om mødre som får ABC viser bedring i depressive symptomer fra før til etter intervensjon
- For å utforske om foreldre og barn som får ABC viser mer adaptive fysiologiske responser på stress fra før til etter intervensjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94107
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre mellom 18 og 50 år med økte depressive symptomer bestemt av en poengsum på 16 eller høyere på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R)
- Biologiske barn (av mødre beskrevet ovenfor) mellom 2 og 4 år med økte internaliserende symptomer som bestemt av en T-score på 60 eller høyere på Childhood Behavior Checklist (CBCL)
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert historie med psykose eller aktiv suicidalitet som definert ved selvrapportering av en spesifikk selvmordsplan eller nylig forsøk
- Nåværende graviditet
- Barnediagnose av autisme
- Pacemakerimplantat, hjerteproblemer, hjertemedisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ABC
ABC leverer terapi gjennom 10, hjemmebaserte, personlige økter ledet av en utdannet profesjonell.
Behandlingsinnholdet er basert på tilknytningsteori og forståelse av barns stressnevrobiologi.
Komponenter tar sikte på å forbedre foreldrenes sensitivitet, omsorg og responsivitet, samt barns biologiske og atferdsmessige reaktivitet gjennom dyadiske interaksjoner mellom foreldre og barn.
|
ABC er en 10-sesjons, hjemmebasert, dyadisk terapi som leveres av en utdannet profesjonell.
Øktene fokuserer på å forbedre forholdet mellom foreldre og barn og barns biologiske og atferdsmessige reaksjoner på stress.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i internaliserende subskala-score for barneatferdssjekklisten (CBCL) ved uke 10 (verdi ved baseline minus verdi ved etter intervensjon (uke 10))
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline ved post-intervensjon (uke 10).
|
Den internaliserende underskalaen til CBCL er et validert mål på emosjonell tilbaketrekning, reaktivitet, tristhet, angst og andre symptomer fullført av mødre om barna sine.
Poeng varierer fra 0 til 72 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Endring i poengsum fra baseline ved post-intervensjon (uke 10).
|
|
Endring fra baseline i Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) ved uke 10 (verdi ved baseline minus verdi ved post intervensjon (uke 10))
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline etter intervensjon (uke 10)
|
CES-D er et validert selvrapporteringsinstrument for depressive symptomer.
Poeng varierer fra 0 til 60 med høyere verdier som indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Endring i poengsum fra baseline etter intervensjon (uke 10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A130886
- K23MH113709 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .