68GA-PSMA-11 前立腺がん患者の治療戦略に影響を与える PET/CT スキャン

包含基準:

• -以下に概説する初期病期分類または再病期分類の基準を満たす患者：

  • 初期治療戦略の決定 (初期病期分類): 組織学的に証明された前立腺癌、または非常に高い前立腺特異抗原 (PSA) レベル (> 50 ng/mL) に基づいて前立腺腺癌の強い疑いがあるすべての患者で、初期治療/管理決定が必要な患者次のいずれかの戦略の候補となる可能性があります。

    • 手術
    • 外照射療法（RT）
    • その他の焦点療法
    • 全身治療
    • 注意深く待っている

  • その後の治療戦略（再病期診断）の評価、以下のいずれか：

    • -任意の救済治療の潜在的な候補である生化学的再発の患者。 生化学的再発は、以下のいずれかとして、前立腺切除術または放射線療法による根治的治療後の PSA の上昇によって定義されます。

      • 根治的前立腺全摘除術（RP）後：PSAが0.2 ng/mL以上で、RP後6週間以上測定されている
      • 放射線療法後：最下点 + PSA の 2 ng/mL 以上の上昇
    • 既知の前立腺がん患者で、新たな症状のために再病期診断を受ける
    • 既知の転移性前立腺癌の患者で、従来の画像診断が陰性または決定的でない PSA の上昇のために再病期診断を受ける
    • -医学的に治療されている、または治療に対する反応が評価されている放射性リガンド療法（RLT）で治療されている既知の前立腺癌の患者
    • 注: その後の管理決定のために 68Ga-PSMA PET/CT が実施される場合、患者は研究に再登録される場合があります。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
• 各画像検査中（約30分）じっとしていられる

除外基準:

• -他の理由（重度の閉所恐怖症、放射線恐怖症など）により、必要な調査および標準治療の画像検査を完了することができない
• -追加の病状、深刻な併発疾患、またはその他の酌量すべき状況で、治験責任医師の意見では、研究の遵守を著しく妨げる可能性があります
• 書面によるインフォームド コンセントを提供できない