Scansione PET/TC 68GA-PSMA-11 nelle strategie terapeutiche d'impatto per i pazienti con cancro alla prostata

Criterio di inclusione:

• Pazienti che soddisfano i criteri per la stadiazione iniziale o la ristadiazione come descritto di seguito:

  • Decisioni sulla strategia di trattamento iniziale (stadiazione iniziale): tutti i pazienti con carcinoma prostatico istologicamente provato o forte sospetto di adenocarcinoma prostatico sulla base di livelli molto elevati di antigene prostatico specifico (PSA) (> 50 ng/mL) che richiedono una decisione iniziale di trattamento/gestione che può essere candidato per una delle seguenti strategie:

    • Chirurgia
    • Radioterapia esterna (RT)
    • Altre terapie focali
    • Terapia medica sistemica
    • Vigile attesa

  • Valutazione per la successiva strategia di trattamento (ristadiazione), uno dei seguenti:

    • Pazienti con recidiva biochimica che sono potenziali candidati per qualsiasi trattamento di salvataggio. La recidiva biochimica è definita dall'aumento del PSA dopo la terapia definitiva con prostatectomia o radioterapia, come uno dei seguenti:

      • Post prostatectomia radicale (RP): PSA uguale o superiore a 0,2 ng/mL misurato più di 6 settimane dopo RP
      • Terapia post-radiazione: Nadir + aumento maggiore o uguale a 2 ng/mL del PSA
    • Pazienti con carcinoma prostatico noto sottoposti a ristadiazione a causa di nuovi sintomi
    • Pazienti con carcinoma prostatico metastatico noto sottoposti a ristadiazione a causa dell'aumento del PSA con imaging convenzionale negativo o inconcludente
    • Pazienti con cancro alla prostata noto trattati con farmaci o con terapia con radioligando (RLT) in cui viene valutata la risposta al trattamento
    • Nota: i pazienti possono essere nuovamente arruolati nello studio, se viene eseguita la PET/TC con 68Ga-PSMA per la successiva decisione di gestione
• Capacità di fornire il consenso informato scritto
• In grado di rimanere fermo per la durata di ciascuna procedura di imaging (circa 30 minuti)

Criteri di esclusione:

• Incapacità di completare gli esami di imaging investigativi e standard di cura necessari per altri motivi (claustrofobia grave, radiofobia, ecc.)
• Qualsiasi condizione medica aggiuntiva, grave malattia concomitante o altra circostanza attenuante che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio
• Incapacità di fornire il consenso informato scritto