68GA-PSMA-11-PET/CT-Scan bei der Beeinflussung von Behandlungsstrategien für Patienten mit Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Patienten, die die unten aufgeführten Kriterien für das anfängliche Staging oder Re-Staging erfüllen:

  • Entscheidungen zur initialen Behandlungsstrategie (initiales Staging): Alle Patienten mit histologisch nachgewiesenem Prostatakrebs oder starkem Verdacht auf ein Prostataadenokarzinom aufgrund sehr hoher Werte des prostataspezifischen Antigens (PSA) (> 50 ng/ml), die eine initiale Behandlungs-/Managemententscheidung benötigen kann ein Kandidat für eine der folgenden Strategien sein:

    • Operation
    • Externe Strahlentherapie (RT)
    • Andere fokale Therapien
    • Systemische medizinische Behandlung
    • Wachsames Warten

  • Bewertung für die nachfolgende Behandlungsstrategie (Restaging), eine der folgenden:

    • Patienten mit biochemischem Rezidiv, die potenzielle Kandidaten für eine Salvage-Behandlung sind. Biochemisches Rezidiv ist definiert durch steigenden PSA-Wert nach definitiver Therapie mit Prostatektomie oder Strahlentherapie, wie eine der folgenden:

      • Postradikale Prostatektomie (RP): PSA gleich oder größer als 0,2 ng/ml, gemessen mehr als 6 Wochen nach RP
      • Post-Strahlentherapie: Nadir + größer oder gleich 2 ng/ml PSA-Anstieg
    • Patienten mit bekanntem Prostatakrebs, die aufgrund neuer Symptome einem Restaging unterzogen werden
    • Patienten mit bekanntem metastasiertem Prostatakrebs, die aufgrund eines steigenden PSA-Werts mit negativer oder nicht schlüssiger konventioneller Bildgebung einem Restaging unterzogen werden
    • Patienten mit bekanntem Prostatakrebs, die medikamentös oder mit Radioligandentherapie (RLT) behandelt werden und bei denen das Ansprechen auf die Behandlung beurteilt wird
    • Hinweis: Patienten können erneut in die Studie aufgenommen werden, wenn 68Ga-PSMA-PET/CT für die spätere Managemententscheidung durchgeführt wird
• Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• In der Lage, für die Dauer jedes Bildgebungsverfahrens (ca. 30 Minuten) still zu bleiben

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, die erforderlichen Untersuchungs- und Standard-Bildgebungsuntersuchungen aus anderen Gründen (schwere Klaustrophobie, Strahlenphobie usw.)
• Jeder zusätzliche medizinische Zustand, schwere gleichzeitige Erkrankung oder andere mildernde Umstände, die nach Meinung des Prüfarztes die Einhaltung der Studie erheblich beeinträchtigen können
• Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben