68GA-PSMA-11 PET/CT Scan en impactantes estrategias de tratamiento para pacientes con cáncer de próstata

Criterios de inclusión:

• Pacientes que cumplen los criterios para la estadificación inicial o la reestadificación como se describe a continuación:

  • Decisiones de estrategia de tratamiento inicial (estadificación inicial): todos los pacientes con cáncer de próstata histológicamente probado o sospecha fuerte de adenocarcinoma de próstata basado en niveles muy altos de antígeno prostático específico (PSA) (> 50 ng/mL) que requieren una decisión de tratamiento/manejo inicial que puede ser candidato para cualquiera de las siguientes estrategias:

    • Cirugía
    • Radioterapia externa (RT)
    • Otras terapias focales
    • Tratamiento médico sistémico
    • Espera vigilante

  • Evaluación para la estrategia de tratamiento posterior (reestadificación), cualquiera de los siguientes:

    • Pacientes con recurrencia bioquímica que son candidatos potenciales para cualquier tratamiento de rescate. La recurrencia bioquímica se define por el aumento del PSA después de la terapia definitiva con prostatectomía o radioterapia, como cualquiera de los siguientes:

      • Post prostatectomía radical (PR): PSA igual o superior a 0,2 ng/mL medido más de 6 semanas después de la PR
      • Posterior a la radioterapia: Nadir + aumento mayor o igual a 2 ng/mL en el PSA
    • Pacientes con cáncer de próstata conocido que se someten a una nueva estadificación debido a nuevos síntomas
    • Pacientes con cáncer de próstata metastásico conocido que se someten a una nueva estadificación debido al aumento del PSA con imágenes convencionales negativas o no concluyentes
    • Pacientes con cáncer de próstata conocido que reciben tratamiento médico o con radioligandos (RLT) en los que se evalúa la respuesta al tratamiento
    • Nota: Los pacientes pueden volver a inscribirse en el estudio, si se realiza 68Ga-PSMA PET/CT para una decisión de manejo posterior
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
• Capaz de permanecer quieto durante la duración de cada procedimiento de imagen (alrededor de 30 minutos)

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para completar los exámenes de imágenes necesarios de investigación y de atención estándar debido a otras razones (claustrofobia severa, fobia a la radiación, etc.)
• Cualquier condición médica adicional, enfermedad concurrente grave u otra circunstancia atenuante que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
• Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito