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従来型リハビリと加速型リハビリによるアキレス腱延長

2019年8月7日 更新者:Toufic R. Jildeh、Henry Ford Health System

アキレス腱修復後の従来のリハビリと加速リハビリによる腱延長の比較:前向き無作為対照試験

この研究の目的は、断裂したアキレス腱の外科的に修復された腱を評価することです。 固定のずれと腱のクリープを調査し、これらの修復後の発見が腱修復の結果にどのように寄与するかを関連付けます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

アキレス腱断裂は、サッカー、短距離走、バスケットボールなど、急速な方向転換と加速を必要とするスポーツに携わるアスリートの間で比較的一般的な損傷です。 破裂の約 80% はレクリエーション スポーツ中に発生しますが、座りがちな人にも発生する可能性があります。 レクリエーション スポーツへの参加の増加は、アキレス腱断裂の増加と一致しています。 この損傷の最も一般的な年齢層は 30 ~ 40 歳で、男性に発生する可能性が高くなります。 この年齢層での破裂は、競技スポーツと加齢に伴う変性変化の同時発生により最も高いと考えられています。

腱は年齢とともに変化します。 コラーゲン密度が減少し、クロスリンクが少なくなり、腱とその鞘の完全性が変化します. これらの変化は、反復的な微小外傷に加えて、アキレス腱を石灰化させて肥厚させる可能性があります. 腱の弾力性の変化は、トレーニング強度の急激な増加中または競技中に断裂の準備を整えます。

アキレス腱は体の中で最大の腱であり、腓腹筋複合体から血液供給を受けています。 踵骨の腱の挿入部から 2cm から 6cm の間は血液の供給が最も弱く、最も断裂しやすい場所でもあります。

急性アキレス腱断裂に対する現在の推奨事項は外科的修復ですが、外科的治療と非外科的治療 (固定、リハビリなど) に関するコンセンサスはありません。 外科的修復は、再破裂率を低下させると考えられていますが、合併症のリスクも高めます。 2 つの方法間で損傷前の活動レベルに違いはないようです。

引き裂かれた端が適度に接近している場合、腱は優れた治癒の可能性を秘めています。 最適な腱の治癒は、外科的並置と腱末端の機械的安定化に依存します。 腱が修復されると、縫合材料が腱の末端を一緒に保持し、線維芽細胞が十分な量のコラーゲンを生成して腱カルスを形成できるようにします.

近接断裂とは対照的に、腱の近位部分の収縮を伴う破裂を無視すると、瘢痕組織で治癒し、筋腱ユニットが長くなり、弱体化します。 正常な腱の長さが回復しないと、筋肉の機能が低下します。 腱治癒の研究は、修復された腱に適用される初期の制御された運動と引張応力が、コラーゲン線維の早期の組織化とリモデリングを促進し、瘢痕組織を減少させ、腱の固定化と比較して強度を増加させることを示しています.

回旋腱板の修復と ACL 靭帯の再建を含む以前の研究では、修復された軟部組織のクリープまたはストレッチを評価するために、タンタル ビーズとレントゲン立体写真測量分析を使用しました。 これらの研究は、腱および靭帯の修復/再構築が治癒するときに発生する軟部組織の伸張/クリープがあるように見えることを示しています. 修復された軟組織がどのように変形または伸張するかについての外科医の知識は、患者のケアと管理にとって間違いなく資産となります。 この知識は、修復のために腱を適切に準備し、腱を直接修復し、修復の適切な張力をかけることに関して、外科医にとって非常に貴重です。 また、術後のリハビリ プロトコルと活動制限に関する貴重な情報も提供します。

タンタル材料の安全性は、整形外科の文献でよく説明されています。 現在、頸椎固定から大腿骨ロッドまで、副作用のないインプラントに使用されています。

最近、上腕二頭筋腱断裂のクリープを調べる前向き研究が完了しました。 この研究では、立体写真測量分析を使用して、アキレス腱を含むように調査を拡大します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Health Ford Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 6週間未満の急性腱断裂の患者がこの研究に含まれていました。

除外基準:

-追加の付随する手順または腱の移植を受けた、以前の破裂を持続した、または慢性破裂があった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:早期リハビリテーション
基本的なストレッチ運動に加えて、6 週間の非体重負荷。
患者はアキレス腱の修復を受けます
アクティブコンパレータ:加速リハビリテーション
患者は2週間体重を支えません。 2 週間後、患者は 2 つのヒール ウェッジを備えたブーツに移行し、許容範囲内で体重を支えました。 4 週間で、患者は 1 つのウェッジに移行し、6 週間で、患者はフラット シューズで耐えられる体重になりました。 各ヒールウェッジの高さは 3/4 インチでした。 6 週間後、両方のグループの患者は、プロトコルごとに同一のリハビリ レジメンを受けました。
患者はアキレス腱の修復を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修復部位延長
時間枠:2年
腱内および修復部位の延長が決定されました
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アキレス腱断裂合計スコア
時間枠:2年
完全なアキレス腱断裂の治療を受けた後の症状と身体活動レベルを測定する
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2019年6月5日

研究の完了 (実際)

2019年6月5日

試験登録日

最初に提出

2019年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月7日

最初の投稿 (実際)

2019年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月7日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 37283847

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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