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跟腱延长与传统与加速康复

2019年8月7日 更新者:Toufic R. Jildeh、Henry Ford Health System

跟腱修复后肌腱延长与传统康复与加速康复的比较:一项前瞻性随机对照试验

本研究的目的是评估跟腱断裂的手术修复肌腱。 我们将调查固定滑动和肌腱蠕变,并关联这些修复后的发现如何影响肌腱修复的结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

跟腱损伤在需要快速变向和加速的运动中是一种相对常见的损伤,例如足球、短跑和篮球。 大约 80% 的骨折发生在休闲运动中,但也可能发生在久坐的人身上。 休闲运动参与的增加与跟腱断裂的增加同时发生。 这种伤害最常见的年龄段在30-40岁之间,而且更容易发生在男性身上。 据认为,由于竞技运动和与年龄相关的退行性变化同时发生,该年龄组的破裂率最高。

随着年龄的增长,肌腱会发生变化。 胶原蛋白密度降低,交联减少,这会改变肌腱及其鞘的完整性。 这些变化,加上重复的微创伤,会导致跟腱钙化和增厚。 在突然增加训练强度或比赛期间,肌腱弹性的改变可能会导致断裂。

跟腱是身体中最大的肌腱,其血液供应来自腓肠肌复合体。 跟骨处距肌腱止点2cm~6cm处血供最弱,也是最容易断裂的部位。

目前对急性跟腱断裂的建议是手术修复,但对于手术与非手术治疗(固定、康复等)尚无共识。 手术修复被认为可以降低再破裂率,但也会增加并发症的风险。 两种方法之间的受伤前活动水平似乎没有差异。

当撕裂的末端合理接近时,肌腱具有极好的愈合潜力。 最佳肌腱愈合取决于肌腱末端的手术并置和机械稳定。 肌腱修复后,缝合材料将肌腱末端固定在一起,使成纤维细胞产生足够量的胶原蛋白以形成肌腱骨痂。

与近似撕裂相反,被忽视的断裂伴随着肌腱近端部分的收缩愈合并带有疤痕组织,导致肌肉肌腱单元变长、变弱。 如果不恢复正常的肌腱长度,就会导致肌肉功能不佳。 肌腱愈合研究表明,与肌腱固定相比,早期控制运动和施加于修复肌腱的拉伸应力可促进胶原纤维的早期组织和重塑,减少疤痕组织并增加强度。

先前涉及肩袖修复和 ACL 韧带重建的研究采用了使用钽珠和伦琴立体摄影测量分析来评估修复后的软组织的蠕变或拉伸。 这些研究表明,当肌腱和韧带修复/重建愈合时,似乎会出现软组织拉伸/蠕变。 外科医生关于修复后的软组织如何变形或拉伸的知识对于患者护理和管理来说无疑是一笔宝贵的财富。 这些知识对于外科医生在适当准备肌腱进行修复、直接修复肌腱和适当张紧修复方面将是无价的。 它还将为术后康复方案和活动限制提供有价值的信息。

钽材料的安全性已在骨科文献中得到充分描述。 它目前用于植入物,从颈椎融合术到股骨杆,无副作用。

最近,我们机构完成了一项关于断裂二头肌肌腱蠕变的前瞻性研究。 本研究将使用立体摄影测量分析来扩展我们的调查,以包括跟腱。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Health Ford Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 本研究包括急性肌腱断裂少于 6 周的患者。

排除标准:

-进行任何额外的伴随手术或肌腱转移,持续先前的断裂,或有慢性断裂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:早期康复
除了基本的伸展运动外,还有 6 周的非负重训练。
患者将接受跟腱修复
有源比较器:加速康复
患者将在 2 周内不负重。 2 周后,患者换成带有两个后跟楔形物的靴子,并在可耐受的情况下负重。 第 4 周时,患者换成楔形鞋,第 6 周时,患者可在平底鞋中承受可承受的负重。 每个鞋跟楔子高 3/4 英寸。 6 周后,两组患者按照方案接受相同的康复方案
患者将接受跟腱修复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修复部位加长
大体时间:2年
确定肌腱内和修复部位延长
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跟腱总断裂评分
大体时间:2年
在接受跟腱完全断裂治疗后测量症状和体力活动水平
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月5日

研究完成 (实际的)

2019年6月5日

研究注册日期

首次提交

2019年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月7日

首次发布 (实际的)

2019年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月7日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 37283847

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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