Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužení Achillovy šlachy tradiční vs. zrychlená rehabilitace

7. srpna 2019 aktualizováno: Toufic R. Jildeh, Henry Ford Health System

Srovnání prodlužování šlach s tradiční vs. zrychlenou rehabilitací po opravě Achillovy šlachy: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zhodnotit chirurgicky opravenou šlachu ruptury Achillovy šlachy. Budeme zkoumat skluz fixace a tečení šlach a korelovat, jak mohou tyto nálezy po opravě přispět k výsledkům oprav šlach.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

ptura Achillovy šlachy je relativně časté zranění mezi sportovci, kteří se zabývají sporty, které vyžadují rychlé změny směru a zrychlení, jako je fotbal, sprint a basketbal. Přibližně 80 % ruptur vzniká při rekreačním sportu, ale může k ní dojít i u sedavých jedinců. Nárůst zapojení do rekreačního sportu se časově shodoval s nárůstem ruptur Achillovy šlachy. Nejčastější věková skupina pro toto zranění je mezi 30 a 40 lety a častěji se vyskytuje u mužů. Předpokládá se, že ruptura v této věkové skupině je nejvyšší kvůli společnému výskytu soutěžních sportů a degenerativních změn souvisejících s věkem.

Ke změnám šlach dochází, jak stárneme. Je zde snížená hustota kolagenu a méně příčných vazeb, což mění integritu šlachy a její pochvy. Tyto změny mohou kromě opakovaných mikrotraumat způsobit zvápenatění a ztluštění Achillovy šlachy. Změna elasticity šlachy může připravit podmínky pro prasknutí při náhlém zvýšení intenzity tréninku nebo během závodů.

Achillova šlacha je největší šlacha v těle a je zásobována krví z gastrocsoleus komplexu. Krevní zásobení je nejslabší mezi 2 cm a 6 cm od úponu šlachy na patní kosti, což je také oblast, kde je největší pravděpodobnost prasknutí.

Současné doporučení pro akutní Achillovu rupturu je chirurgická oprava, ale neexistuje konsenzus ohledně chirurgické versus nechirurgické léčby (imobilizace, rehabilitace atd.). Má se za to, že chirurgická oprava snižuje míru opětovného prasknutí, ale také způsobuje zvýšené riziko komplikací. Nezdá se, že by mezi těmito dvěma metodami byl rozdíl v úrovních aktivity před zraněním.

Šlachy mají vynikající léčebný potenciál, když jsou roztrhané konce rozumně přiblíženy. Optimální hojení šlach závisí na chirurgickém uložení a mechanické stabilizaci konců šlach. Jakmile je šlacha opravena, šicí materiál drží konce šlach pohromadě, což umožňuje fibroblastům produkovat dostatečné množství kolagenu k vytvoření kalusu šlachy.

Na rozdíl od aproximovaných trhlin se zanedbané ruptury s retrakcí proximální části šlachy hojí jizvou, což má za následek prodlouženou, oslabenou muskulotendinózní jednotku. Špatná funkce svalů bude mít za následek obnovení normální délky šlachy. Studie hojení šlach ukázaly, že včasný kontrolovaný pohyb a tahové napětí aplikované na opravenou šlachu podporuje dřívější organizaci a remodelaci kolagenových vláken, zmenšení jizvy a zvýšení pevnosti ve srovnání s imobilizací šlachy.

Předchozí studie zahrnující opravy rotátorové manžety a rekonstrukce vazů ACL využívaly použití tantalových kuliček a rentgenové stereofotogrammetrické analýzy k hodnocení tečení nebo natahování opravené měkké tkáně. Tyto studie ukazují, že se zdá, že dochází k natažení/tečení měkkých tkání, ke kterému dochází při opravách/rekonstrukcích šlach a vazů. Znalosti chirurga o tom, jak se opravená měkká tkáň deformuje nebo natahuje, budou nepochybným přínosem pro péči o pacienta a jeho management. Tyto znalosti budou pro chirurga neocenitelné, pokud jde o vhodnou přípravu šlachy na opravu, přímou opravu šlachy a vhodné napnutí opravy. Poskytne také cenné informace pro rehabilitační protokoly a omezení aktivity po operaci.

Bezpečnost tantalového materiálu byla dobře popsána v ortopedické literatuře. V současné době se používá v implantátech od krčních páteřních fúzí po femorální tyčinky bez vedlejších účinků.

Nedávno byla v naší instituci dokončena prospektivní studie zaměřená na tečení ruptury šlach bicepsu. Tato studie bude používat stereofotogrammetrickou analýzu k rozšíření našich výzkumů o Achillovu šlachu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Health Ford Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Do této studie byli zařazeni pacienti s akutní rupturou šlachy kratší než 6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

- Podstoupil jakékoli další souběžné procedury nebo transfery šlach, prodělal předchozí ruptury nebo měl chronickou rupturu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Včasná rehabilitace
6 týdnů bez zátěže navíc k základním protahovacím cvikům.
Pacienti budou podstupovat opravu Achillovy šlachy
Aktivní komparátor: Zrychlená rehabilitace
Pacienti nenesou váhu po dobu 2 týdnů. Po 2 týdnech byli pacienti převedeni na botu se dvěma klíny na patě a nesli váhu, jak bylo tolerováno. Ve 4 týdnech byli pacienti převedeni na jeden klín a v 6. týdnu pacienti nesli váhu, jak tolerovali v ploché botě. Každý klín na patě byl vysoký ¾ palce. Po 6 týdnech podstoupili pacienti v obou skupinách identické rehabilitační režimy podle protokolu
Pacienti budou podstupovat opravu Achillovy šlachy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prodloužení místa opravy
Časové okno: 2 roky
Bylo stanoveno prodloužení intratendinózního a reparačního místa
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre ruptury Achillovy šlachy
Časové okno: 2 roky
měřit příznaky a úrovně fyzické aktivity po léčbě úplné ruptury Achillovy šlachy
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 37283847

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruptura Achillovy šlachy

Klinické studie na Oprava Achillovy šlachy

Předplatit