Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Achillesseneforlængelse med traditionel vs. accelereret genoptræning

7. august 2019 opdateret af: Toufic R. Jildeh, Henry Ford Health System

Sammenligning af seneforlængelse med traditionel vs. accelereret genoptræning efter reparation af akillessenen: et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kirurgisk reparerede sene i en sprængt akillessene. Vi vil undersøge fikseringsglidning og senekrybning og korrelere, hvordan disse fund efter reparation kan bidrage til resultaterne af senereparationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

akillessenen er en relativt almindelig skade blandt atleter involveret i sport, som kræver hurtige retningsændringer og accelerationer, såsom fodbold, sprint og basketball. Cirka 80% af brud opstår under fritidssport, men det kan også forekomme hos stillesiddende personer. En stigning i rekreativt sportengagement er faldet sammen med en stigning i akillessenerupturer. Den mest almindelige aldersgruppe for denne skade er mellem 30 og 40 år, og det er mere sandsynligt, at det opstår hos mænd. Det menes, at ruptur i denne aldersgruppe er højest på grund af den samtidige forekomst af konkurrencesport og aldersrelaterede degenerative ændringer.

Seneforandringer opstår, når vi bliver ældre. Der er nedsat kollagentæthed og færre krydsbindinger, hvilket ændrer integriteten af ​​senen og dens skede. Disse ændringer kan ud over gentagne mikrotraumer forårsage, at akillessenen bliver forkalket og fortykket. Ændring i senens elasticitet kan danne grundlag for et brud under pludselige stigninger i træningsintensiteten eller under konkurrencer.

Akillessenen er den største sene i kroppen, og den får sin blodforsyning fra gastrocsoleus-komplekset. Blodforsyningen er svagest mellem 2 cm og 6 cm fra senens indsættelse på calcaneus, som også er den region, hvor den har størst sandsynlighed for at briste.

Den nuværende anbefaling for akut akillesruptur er kirurgisk reparation, men der er ingen konsensus vedrørende kirurgisk versus ikke-kirurgisk behandling (immobilisering, genoptræning osv.). Kirurgisk reparation menes at reducere antallet af genbrud, men også forårsage en øget risiko for komplikationer. Der ser ikke ud til at være forskel i aktivitetsniveauer før skaden mellem de to metoder.

Sener har fremragende helingspotentiale, når de afrevne ender er rimeligt tilnærmet. Optimal seneheling afhænger af kirurgisk apposition og mekanisk stabilisering af seneenderne. Når en sene er blevet repareret, holder suturmaterialet seneenderne sammen, hvilket tillader fibroblaster at producere tilstrækkelige mængder kollagen til at danne en senecallus.

I modsætning til tilnærmede rifter heler forsømte rupturer med tilbagetrækning af den proksimale del af senen med arvæv, hvilket resulterer i en forlænget, svækket muskulotendinøs enhed. Dårlig muskelfunktion vil resultere uden genoprettelse af normal senelængde. Undersøgelser af seneheling har indikeret, at tidlig kontrolleret bevægelse og trækspænding påført en repareret sene fremmer tidligere organisering og ombygning af kollagenfibre, nedsat arvæv og øget styrke sammenlignet med seneimmobilisering.

Tidligere undersøgelser, der involverede rotator cuff reparationer og ACL ligament rekonstruktioner har anvendt brugen af ​​Tantal Beads og røntgen stereofotogrammetrisk analyse til at evaluere krybningen eller strækningen af ​​repareret blødt væv. Disse undersøgelser viser, at der ser ud til at være stræk/kryb af blødt væv, der opstår, når sene- og ledbåndsreparationer/rekonstruktioner heler. En kirurgs viden om, hvordan et repareret blødt væv vil deformeres eller strækkes, vil være et utvivlsomt aktiv for patientbehandling og -behandling. Denne viden vil være uvurderlig for kirurgen med hensyn til passende forberedelse af en sene til reparation, direkte reparation af senen og passende spænding af reparationen. Det vil også give værdifuld information om rehabiliteringsprotokoller og aktivitetsbegrænsninger postoperativt.

Sikkerheden af ​​tantalmateriale er godt beskrevet i den ortopædiske litteratur. Det bruges i øjeblikket i implantater lige fra cervikale spinalfusioner til lårbensstænger uden bivirkninger.

For nylig er en prospektiv undersøgelse, der ser på krybning i biceps-sener, afsluttet vores institution. Denne undersøgelse vil bruge stereofotogrammetrisk analyse til at udvide vores undersøgelser til at omfatte akillessenen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Health Ford Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med en akut seneruptur mindre end 6 uger blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

- Gennemgik yderligere samtidige procedurer eller seneoverførsler, pådrog sig tidligere rupturer eller havde en kronisk bristning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Tidlig genoptræning
6 ugers ikke-vægtbærende ud over grundlæggende strækøvelser.
Patienter vil gennemgå akillessenenreparation
Aktiv komparator: Accelereret genoptræning
Patienterne vil være ikke-vægtbærende i 2 uger. Efter 2 uger blev patienterne overført til en støvle med to hælkiler og var vægtbærende som tolereret. Efter 4 uger blev patienterne overført til en kile, og efter 6 uger var patienterne vægtbærende som tolereret i en flad sko. Hver hælkile var ¾ tomme høj. Efter 6 uger gennemgik patienterne i begge grupper identiske genoptræningsregimer pr. protokol
Patienter vil gennemgå akillessenenreparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forlængelse af reparationsstedet
Tidsramme: 2 år
Intratendinøs og reparationsstedets forlængelse blev bestemt
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akillessenen totalt brudscore
Tidsramme: 2 år
måle symptomer og fysisk aktivitetsniveau efter at være blevet behandlet for en komplet akillesseneruptur
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 37283847

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achilles-seneruptur

Kliniske forsøg med Reparation af akillessenen

Abonner