Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlängning av akillessenan med traditionell vs. accelererad rehab

7 augusti 2019 uppdaterad av: Toufic R. Jildeh, Henry Ford Health System

Jämförelse av senförlängning med traditionell vs. accelererad rehab efter reparation av hälsenan: en prospektiv randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera den kirurgiskt reparerade senan i en brusten hälsena. Vi kommer att undersöka fixationsglidning och senkrypning och korrelera hur dessa fynd efter reparation kan bidra till resultatet av senreparationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

akillessenan är en relativt vanlig skada bland idrottare som är involverade i sporter som kräver snabba riktningsförändringar och accelerationer, som fotboll, sprint och basket. Ungefär 80 % av bristningarna inträffar under fritidsidrotter, men det kan även förekomma hos stillasittande individer. En ökning av engagemang inom fritidsidrott har sammanfallit med en ökning av akillessenarupturer. Den vanligaste åldersgruppen för denna skada är mellan 30 och 40 år och det är mer sannolikt att det uppstår hos män. Man tror att ruptur i denna åldersgrupp är högst på grund av samtidig förekomst av tävlingsidrott och åldersrelaterade degenerativa förändringar.

Senförändringar uppstår när vi åldras. Det finns minskad kollagendensitet och färre tvärbindningar, vilket förändrar integriteten hos senan och dess mantel. Dessa förändringar, förutom repetitiva mikrotrauma, kan göra att akillessenan förkalkas och förtjockas. Förändringar i senas elasticitet kan skapa förutsättningar för en bristning vid plötsliga ökningar av träningsintensiteten eller under tävlingar.

Akillessenan är den största senan i kroppen och den får sin blodtillförsel från gastrocsoleus-komplexet. Blodtillförseln är svagast mellan 2 cm och 6 cm från senans införande på calcaneus, vilket också är det område där det är mest troligt att den brister.

Den nuvarande rekommendationen för akut akillesruptur är kirurgisk reparation, men det finns ingen konsensus om kirurgisk kontra icke-kirurgisk behandling (immobilisering, rehab, etc.). Kirurgisk reparation tros minska frekvensen av reruptur men också orsaka en ökad risk för komplikationer. Det verkar inte finnas någon skillnad i aktivitetsnivåer före skadan mellan de två metoderna.

Senor har utmärkt läkningspotential när de trasiga ändarna är någorlunda ungefärliga. Optimal senläkning beror på kirurgisk apposition och mekanisk stabilisering av senändarna. När en sena har reparerats håller suturmaterialet ihop senändarna, vilket gör att fibroblaster kan producera tillräckliga mängder kollagen för att bilda en senkallus.

I motsats till ungefärliga revor läker försummade bristningar med tillbakadragning av den proximala delen av senan med ärrvävnad, vilket resulterar i en förlängd, försvagad muskulotendinös enhet. Dålig muskelfunktion kommer att resultera utan återställande av normal senlängd. Studier av senorläkning har visat att tidig kontrollerad rörelse och dragpåkänning applicerad på en reparerad sena främjar tidigare organisering och ombyggnad av kollagenfibrer, minskad ärrvävnad och ökad styrka jämfört med senimmobilisering.

Tidigare studier som involverade reparationer av rotatorcuff och ACL-ligamentrekonstruktioner har använt användningen av Tantal Beads och roentgen stereofotogrammetrisk analys för att utvärdera krypningen eller sträckningen av reparerad mjukvävnad. Dessa studier visar att det verkar finnas mjukvävnadssträckning/krypning som uppstår när senor och ligamentreparationer/rekonstruktioner läker. En kirurgs kunskap om hur en reparerad mjukvävnad kommer att deformeras eller sträckas kommer att vara en otvivelaktig tillgång för patientvård och hantering. Denna kunskap kommer att vara ovärderlig för kirurgen när det gäller att på lämpligt sätt förbereda en sena för reparation, direkt reparera senan och lämplig spänning av reparationen. Det kommer också att ge värdefull information för rehabiliteringsprotokoll och aktivitetsbegränsningar postoperativt.

Säkerheten för tantalmaterial har väl beskrivits i den ortopediska litteraturen. Det används för närvarande i implantat som sträcker sig från cervikala spinalfusioner till lårbensstavar utan biverkningar.

Nyligen har en prospektiv studie som tittar på krypning i bicepssenor slutförts på vår institution. Denna studie kommer att använda stereofotogrammetrisk analys för att utöka våra undersökningar till att inkludera akillessenan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Health Ford Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter med en akut senruptur mindre än 6 veckor inkluderades i denna studie.

Exklusions kriterier:

- Genomgick eventuella ytterligare samtidiga ingrepp eller senöverföringar, haft tidigare rupturer eller haft en kronisk ruptur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Tidig rehabilitering
6 veckors icke-viktbärande utöver grundläggande stretchövningar.
Patienterna kommer att genomgå reparation av hälsenan
Aktiv komparator: Accelererad rehabilitering
Patienterna kommer att vara icke-viktbärande i 2 veckor. Efter 2 veckor övergick patienterna till en känga med två hälkilar och var viktbärande som tolererades. Vid 4 veckor övergick patienterna till en kil och vid 6 veckor var patienterna viktbärande som tolererades i en platt sko. Varje hälkil var ¾ tum lång. Efter 6 veckor genomgick patienter i båda grupperna identiska rehabkurer enligt protokoll
Patienterna kommer att genomgå reparation av hälsenan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlängning av reparationsplatsen
Tidsram: 2 år
Intratendinös och reparationsplatsförlängning bestämdes
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akillessenan Total Rupture Score
Tidsram: 2 år
mäta symtom och fysisk aktivitetsnivå efter att ha behandlats för en fullständig hälsenanruptur
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 37283847

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera