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Allongement du tendon d'Achille avec réadaptation traditionnelle ou accélérée

7 août 2019 mis à jour par: Toufic R. Jildeh, Henry Ford Health System

Comparaison de l'allongement du tendon avec la rééducation traditionnelle et accélérée après la réparation du tendon d'Achille : un essai prospectif randomisé contrôlé

Le but de cette étude est d'évaluer le tendon réparé chirurgicalement d'un tendon d'Achille rompu. Nous étudierons le glissement de la fixation et le fluage du tendon et corrélerons comment ces résultats post-réparation peuvent contribuer aux résultats des réparations du tendon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La rupture du tendon d'Achille est une blessure relativement courante chez les athlètes pratiquant des sports qui nécessitent des changements de direction et des accélérations rapides, comme le football, le sprint et le basket-ball. Environ 80 % des ruptures surviennent lors de sports récréatifs, mais elles peuvent également survenir chez des personnes sédentaires. Une augmentation de la pratique de sports récréatifs a coïncidé avec une augmentation des ruptures du tendon d'Achille. Le groupe d'âge le plus courant pour cette blessure se situe entre 30 et 40 ans, et il est plus susceptible de se produire chez les hommes. On pense que la rupture dans ce groupe d'âge est la plus élevée en raison de la cooccurrence des sports de compétition et des changements dégénératifs liés à l'âge.

Les tendons changent avec l'âge. Il y a une diminution de la densité de collagène et moins de liens croisés, ce qui altère l'intégrité du tendon et de sa gaine. Ces changements, en plus des microtraumatismes répétés, peuvent entraîner la calcification et l'épaississement du tendon d'Achille. L'altération de l'élasticité du tendon peut ouvrir la voie à une rupture lors d'augmentations brusques de l'intensité de l'entraînement ou lors de compétitions.

Le tendon d'Achille est le plus gros tendon du corps et il reçoit son apport sanguin du complexe gastrocsoléaire. L'apport sanguin est le plus faible entre 2 cm et 6 cm de l'insertion du tendon sur le calcanéum, qui est aussi la région où il est le plus susceptible de se rompre.

La recommandation actuelle pour la rupture aiguë d'Achille est la réparation chirurgicale, mais il n'y a pas de consensus concernant le traitement chirurgical par rapport au traitement non chirurgical (immobilisation, rééducation, etc.). On pense que la réparation chirurgicale réduit les taux de re-rupture mais entraîne également un risque accru de complications. Il ne semble pas y avoir de différence dans les niveaux d'activité avant la blessure entre les deux méthodes.

Les tendons ont un excellent potentiel de guérison lorsque les extrémités déchirées sont raisonnablement rapprochées. La cicatrisation optimale du tendon dépend de l'apposition chirurgicale et de la stabilisation mécanique des extrémités du tendon. Une fois qu'un tendon a été réparé, le matériau de suture maintient les extrémités du tendon ensemble, permettant aux fibroblastes de produire des quantités suffisantes de collagène pour former un cal tendineux.

Contrairement aux ruptures approchées, les ruptures négligées avec rétraction de la partie proximale du tendon guérissent avec du tissu cicatriciel, entraînant un bloc musculo-tendineux allongé et affaibli. Une mauvaise fonction musculaire en résultera sans restauration de la longueur normale du tendon. Des études sur la cicatrisation des tendons ont indiqué que le mouvement contrôlé précoce et la contrainte de traction appliqués à un tendon réparé favorisent une organisation et un remodelage plus précoces des fibres de collagène, une diminution du tissu cicatriciel et une résistance accrue par rapport à l'immobilisation du tendon.

Des études antérieures impliquant des réparations de la coiffe des rotateurs et des reconstructions ligamentaires du LCA ont utilisé l'utilisation de billes de tantale et l'analyse stéréophotogrammétrique roentgen pour évaluer le fluage ou l'étirement des tissus mous réparés. Ces études montrent qu'il semble y avoir un étirement/fluage des tissus mous qui se produit lorsque les réparations/reconstructions des tendons et des ligaments guérissent. La connaissance d'un chirurgien sur la façon dont un tissu mou réparé se déformera ou s'étirera sera un atout indéniable pour les soins et la gestion des patients. Cette connaissance sera inestimable pour le chirurgien en ce qui concerne la préparation appropriée d'un tendon pour la réparation, la réparation directe du tendon et la tension appropriée de la réparation. Il fournira également des informations précieuses pour les protocoles de rééducation et les limitations d'activités post-opératoires.

La sécurité du matériau en tantale a été bien décrite dans la littérature orthopédique. Il est actuellement utilisé dans des implants allant des fusions vertébrales cervicales aux tiges fémorales sans effets secondaires.

Récemment, une étude prospective portant sur le fluage dans les ruptures des tendons du biceps a été réalisée dans notre établissement. Cette étude utilisera l'analyse stéréophotogrammétrique pour étendre nos investigations afin d'inclure le tendon d'Achille.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Health Ford Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Les patients ayant une rupture tendineuse aiguë de moins de 6 semaines ont été inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

- A subi des procédures concomitantes supplémentaires ou des transferts de tendon, a subi des ruptures antérieures ou a eu une rupture chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Réadaptation précoce
6 semaines sans mise en charge en plus des exercices d'étirement de base.
Les patients subiront une réparation du tendon d'Achille
Comparateur actif: Réadaptation accélérée
Les patients ne seront pas en appui pendant 2 semaines. Après 2 semaines, les patients ont été transférés vers une botte avec deux cales de talon et ont été mis en charge comme toléré. À 4 semaines, les patients ont été transférés à un coin, et à 6 semaines, les patients portaient leur poids comme toléré dans une chaussure plate. Chaque cale de talon mesurait ¾ de pouce de haut. Après 6 semaines, les patients des deux groupes ont suivi des régimes de réadaptation identiques selon le protocole
Les patients subiront une réparation du tendon d'Achille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Allongement du site de réparation
Délai: 2 années
Les allongements intra-tendineux et du site de réparation ont été déterminés
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total de rupture du tendon d'Achille
Délai: 2 années
mesurer les symptômes et les niveaux d'activité physique après avoir été traité pour une rupture complète du tendon d'Achille
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Première publication (Réel)

8 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 37283847

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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