Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Achilles-ín meghosszabbítás hagyományos vs. gyorsított rehabilitációval

2019. augusztus 7. frissítette: Toufic R. Jildeh, Henry Ford Health System

Az ínhosszabbítás összehasonlítása a hagyományos és a gyorsított rehabilitációval Achilles-ín javítást követően: Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja egy szakadt achilles-ín műtétileg javított inának értékelése. Megvizsgáljuk a rögzítési csúszást és az ínkúszást, és összefüggésbe hozzuk, hogy ezek a javítás utáni leletek hogyan járulhatnak hozzá az ínjavítások kimeneteléhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Achilles-ín sérülése viszonylag gyakori sérülés a gyors irányváltást és gyorsítást igénylő sportolók körében, mint például a foci, a sprint és a kosárlabda. A szakadások hozzávetőleg 80%-a szabadidős sportolás közben következik be, de előfordulhat ülő egyéneknél is. A szabadidősportban való részvétel növekedése egybeesett az Achilles-ín-szakadások növekedésével. Ennek a sérülésnek a leggyakoribb korcsoportja a 30 és 40 év közötti, és nagyobb valószínűséggel fordul elő férfiaknál. Úgy gondolják, hogy ebben a korcsoportban a legnagyobb a szakadás a versenysport és az életkorral összefüggő degeneratív elváltozások együttes előfordulása miatt.

Az inak változásai az életkor előrehaladtával következnek be. Csökkent a kollagén sűrűsége és kevesebb a keresztkötés, ami megváltoztatja az ín és a hüvely integritását. Ezek a változások az ismétlődő mikrotraumák mellett az Achilles-ín meszesedését és megvastagodását okozhatják. Az ín rugalmasságának megváltozása előkészítheti a szakadást az edzésintenzitás hirtelen növelése vagy a versenyek során.

Az Achilles-ín a test legnagyobb íne, vérellátását a gastrocsoleus komplexből kapja. A vérellátás a leggyengébb az ín behelyezésétől számított 2–6 cm-re a calcaneuson, amely egyben az a régió, ahol a legnagyobb valószínűséggel szakad meg.

Az akut Achilles-repedés jelenlegi ajánlása a műtéti javítás, de nincs konszenzus a sebészeti és nem sebészeti kezelés (immobilizáció, rehabilitáció stb.) tekintetében. Úgy gondolják, hogy a sebészeti javítás csökkenti az újbóli szakadások arányát, de növeli a szövődmények kockázatát is. Úgy tűnik, nincs különbség a sérülés előtti aktivitási szintek között a két módszer között.

Az inak kiváló gyógyulási potenciállal rendelkeznek, ha a szakadt végek ésszerűen közelítenek. Az optimális inak gyógyulása az ínvégek műtéti felhelyezésétől és mechanikai stabilizálásától függ. Az ín kijavítása után a varratanyag összetartja az ínvégeket, lehetővé téve a fibroblasztok számára, hogy elegendő mennyiségű kollagént termeljenek az ín kallusz kialakításához.

A hozzávetőleges szakadásokkal ellentétben az ín proximális részének visszahúzódásával járó elhanyagolt szakadások hegszövettel gyógyulnak, ami egy meghosszabbodott, legyengült izom-tendinous egységet eredményez. Gyenge izomműködés az ín normál hosszának helyreállítása nélkül. Az inak gyógyulásával kapcsolatos tanulmányok kimutatták, hogy a korai szabályozott mozgás és a megjavított inakra kifejtett húzófeszültség elősegíti a kollagénrostok korábbi szerveződését és átépülését, a hegszövetek csökkenését és az ín immobilizálásához képest megnövekedett szilárdságot.

A rotátor mandzsetta javításával és az ACL ínszalag rekonstrukciójával kapcsolatos korábbi tanulmányok tantálgyöngyöket és röntgen sztereofotogrammetriás analízist alkalmaztak a javított lágyszövet kúszásának vagy megnyúlásának értékelésére. Ezek a vizsgálatok azt mutatják, hogy úgy tűnik, hogy a lágyrészek nyúlása/kúszása következik be, amikor az inak és szalagok helyreállítása/rekonstrukciója gyógyul. A sebész tudása arról, hogy a megjavított lágyszövet hogyan deformálódik vagy nyúlik meg, kétségtelenül hasznos lehet a betegek ellátásában és kezelésében. Ez a tudás felbecsülhetetlen értékű lesz a sebész számára az ín javításra való megfelelő előkészítésében, az ín közvetlen javításában és a javítás megfelelő megfeszítésében. Ezenkívül értékes információkat ad a rehabilitációs protokollokról és a műtét utáni tevékenységi korlátozásokról.

A tantál anyag biztonságosságát jól leírták az ortopédiai szakirodalomban. Jelenleg a nyaki gerinc fúzióitól a combcsontrudakig terjedő implantátumokban használják mellékhatások nélkül.

Intézményünkben a közelmúltban készült el egy prospektív tanulmány, amely a bicepsz inak repedését vizsgálta. Ez a tanulmány sztereofotogrammetriai elemzést használ, hogy kiterjessze vizsgálatainkat az Achilles-ínra is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Health Ford Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vontunk be, akiknek akut ínszakadása kevesebb, mint 6 hete volt.

Kizárási kritériumok:

- Bármilyen további egyidejű beavatkozáson vagy ínátvitelen esett át, korábbi szakadások voltak, vagy krónikus ruptura volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Korai rehabilitáció
6 hét súlymentes tartás az alap nyújtó gyakorlatok mellett.
A betegek Achilles-ín javításon esnek át
Aktív összehasonlító: Gyorsított rehabilitáció
A betegek 2 hétig nem teherbírók. 2 hét elteltével a betegeket két sarkú ékkel ellátott csizmára cserélték, és az elviselhető súlyt viselték. A 4. héten a betegeket egy ékre helyezték át, és a 6. héten a betegek a lapos cipőben tolerálható súlyt viselték. Mindegyik sarokék ¾ hüvelyk magas volt. 6 hét elteltével a betegek mindkét csoportban protokollonként azonos rehabilitációs kezelésen estek át
A betegek Achilles-ín javításon esnek át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javítási hely meghosszabbítása
Időkeret: 2 év
Meghatároztuk az intratendinális és a javítási hely meghosszabbítását
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Achilles-ín teljes szakadási pontszáma
Időkeret: 2 év
mérje meg a tüneteket és a fizikai aktivitás szintjét egy teljes Achilles-ín-szakadás miatti kezelés után
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 37283847

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel