Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forlengelse av akillessenen med tradisjonell vs. akselerert rehabilitering

7. august 2019 oppdatert av: Toufic R. Jildeh, Henry Ford Health System

Sammenligning av seneforlengelse med tradisjonell vs. akselerert rehabilitering etter akillessenereparasjon: en potensiell randomisert kontrollert prøveversjon

Hensikten med denne studien er å evaluere den kirurgisk reparerte senen til en sprukket akillessene. Vi vil undersøke fikseringsglidning og senekryp og korrelere hvordan disse funnene etter reparasjon kan bidra til utfall av senereparasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

ptur av akillessenen er en relativt vanlig skade blant idrettsutøvere som er involvert i idretter som krever raske retningsendringer og akselerasjoner, som fotball, sprint og basketball. Omtrent 80 % av bruddene oppstår under fritidsidretter, men det kan også forekomme hos stillesittende personer. En økning i engasjement i rekreasjonsidrett har falt sammen med en økning i akillessenerupturer. Den vanligste aldersgruppen for denne skaden er mellom 30 og 40 år, og det er mer sannsynlig at den oppstår hos menn. Det antas at ruptur i denne aldersgruppen er høyest på grunn av samtidig forekomst av konkurranseidrett og aldersrelaterte degenerative endringer.

Seneneforandringer oppstår når vi blir eldre. Det er redusert kollagentetthet og færre tverrbindinger, noe som endrer integriteten til senen og dens kappe. Disse endringene, i tillegg til repeterende mikrotraumer, kan føre til at akillessenen blir forkalket og fortykket. Endring i elastisiteten til senen kan sette grunnlaget for en ruptur ved brå økning i treningsintensitet eller under konkurranser.

Akillessenen er den største senen i kroppen, og den får blodtilførsel fra gastrocsoleus-komplekset. Blodtilførselen er svakest mellom 2 cm og 6 cm fra senens innsetting på calcaneus, som også er den regionen hvor det er mest sannsynlig at den brister.

Gjeldende anbefaling for akutt akillesruptur er kirurgisk reparasjon, men det er ingen konsensus om kirurgisk versus ikke-kirurgisk behandling (immobilisering, rehabilitering, etc.). Kirurgisk reparasjon antas å redusere frekvensen av gjenbrudd, men også forårsake økt risiko for komplikasjoner. Det ser ikke ut til å være forskjell i aktivitetsnivå før skade mellom de to metodene.

Sener har utmerket helbredelsespotensial når de revne endene er rimelig tilnærmet. Optimal senetilheling avhenger av kirurgisk apposisjon og mekanisk stabilisering av seneendene. Når en sene er reparert, holder suturmaterialet seneendene sammen, slik at fibroblaster kan produsere tilstrekkelige mengder kollagen til å danne en senekallus.

I motsetning til tilnærmede rifter, helbredes neglisjerte rupturer med tilbaketrekking av den proksimale delen av senen med arrvev, noe som resulterer i en forlenget, svekket muskulotendinøs enhet. Dårlig muskelfunksjon vil resultere uten gjenoppretting av normal senelengde. Studier av seneheling har indikert at tidlig kontrollert bevegelse og strekkspenning påført en reparert sene fremmer tidligere organisering og remodellering av kollagenfibre, redusert arrvev og økt styrke sammenlignet med seneimmobilisering.

Tidligere studier som involverte rotatorcuff-reparasjoner og ACL-ligamentrekonstruksjoner har brukt tantalperler og roentgen stereofotogrammetrisk analyse for å evaluere krypingen eller strekningen av reparert bløtvev. Disse studiene viser at det ser ut til å være bløtvevsstrekk/kryp som oppstår når sener og leddbåndsreparasjoner/rekonstruksjoner gror. En kirurgs kunnskap om hvordan et reparert bløtvev vil deformeres eller strekke seg vil være en utvilsom ressurs for pasientbehandling og -behandling. Denne kunnskapen vil være uvurderlig for kirurgen når det gjelder å forberede en sene for reparasjon, direkte reparasjon av senen og riktig oppstramming av reparasjonen. Det vil også gi verdifull informasjon for rehabiliteringsprotokoller og aktivitetsbegrensninger postoperativt.

Sikkerheten til tantalmateriale er godt beskrevet i ortopedisk litteratur. Det brukes for tiden i implantater som spenner fra cervical spinal fusjoner til femoral stenger uten bivirkninger.

Nylig er en prospektiv studie som ser på kryp i ruptur biceps sener fullført vår institusjon. Denne studien vil bruke stereofotogrammetrisk analyse for å utvide undersøkelsene våre til å inkludere akillessenen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Health Ford Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Pasienter med akutt seneruptur mindre enn 6 uker ble inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

- Gjennomgikk andre samtidige prosedyrer eller seneoverføringer, pådro seg tidligere rupturer eller hadde en kronisk ruptur.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Tidlig rehabilitering
6 uker med ikke-vektbæring i tillegg til grunnleggende tøyningsøvelser.
Pasienter vil gjennomgå akillessene-reparasjon
Aktiv komparator: Akselerert rehabilitering
Pasientene vil være ikke-vektbærende i 2 uker. Etter 2 uker ble pasientene overført til en støvel med to hælkiler og var vektbærende som tolerert. Etter 4 uker ble pasientene overført til en kile, og etter 6 uker var pasientene vektbærende som tolerert i en flat sko. Hver hælkile var ¾ tomme høy. Etter 6 uker gjennomgikk pasientene i begge gruppene identiske rehabiliteringsregimer per protokoll
Pasienter vil gjennomgå akillessene-reparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forlengelse av reparasjonsstedet
Tidsramme: 2 år
Intratendinøs og reparasjonsforlengelse ble bestemt
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akillessene totalt rupturpoeng
Tidsramme: 2 år
måle symptomer og fysisk aktivitetsnivå etter å ha blitt behandlet for en fullstendig akillesseneruptur
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 37283847

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere