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전통 대 가속 재활로 길어지는 아킬레스 건

2019년 8월 7일 업데이트: Toufic R. Jildeh, Henry Ford Health System

아킬레스건 봉합 후 기존 재활과 가속 재활을 통한 힘줄 연장 비교: 전향적 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 파열된 아킬레스건의 외과적 봉합 건을 평가하는 것이다. 우리는 고정 미끄러짐과 힘줄 크립을 조사하고 이러한 수리 후 발견이 힘줄 수리 결과에 어떻게 기여할 수 있는지 상관 관계를 밝힐 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

아킬레스건의 손상은 축구, 단거리 달리기, 농구와 같이 빠른 방향 전환과 가속이 필요한 스포츠에 관련된 운동 선수들 사이에서 비교적 흔한 부상입니다. 파열의 약 80%는 레크리에이션 스포츠 중에 발생하지만 앉아 있는 개인에서도 발생할 수 있습니다. 레크리에이션 스포츠 참여의 증가는 아킬레스 건 파열의 증가와 일치했습니다. 이 손상의 가장 흔한 연령대는 30~40세 사이이며 남성에서 발생할 가능성이 더 높습니다. 이 연령대의 파열은 경쟁적인 스포츠와 연령 관련 퇴행성 변화의 동시 발생으로 인해 가장 높은 것으로 생각됩니다.

힘줄의 변화는 나이가 들면서 발생합니다. 콜라겐 밀도가 감소하고 교차 연결이 적어 힘줄과 힘줄집의 무결성이 변경됩니다. 반복적인 미세 외상 외에도 이러한 변화는 아킬레스건을 석회화하고 두껍게 만들 수 있습니다. 힘줄의 탄력성 변화는 훈련 강도가 갑자기 증가하거나 경기 중에 파열의 단계를 설정할 수 있습니다.

아킬레스건은 신체에서 가장 큰 힘줄이며 비복근 복합체로부터 혈액 공급을 받습니다. 힘줄이 종골에 부착된 지점부터 2cm~6cm 사이가 혈액 공급이 가장 약하며 파열되기 가장 쉬운 부위이기도 합니다.

현재 급성 아킬레스 파열에 대한 권장 사항은 외과적 복구이지만 외과적 치료와 비외과적 치료(고정, 재활 등)에 대한 합의는 없습니다. 외과적 치료는 재파열률을 낮추지만 합병증의 위험도 증가시키는 것으로 생각됩니다. 두 방법 사이에 부상 전 활동 수준에는 차이가 없는 것으로 보입니다.

찢어진 끝이 합리적으로 근사화되면 힘줄은 뛰어난 치유 가능성을 갖습니다. 최적의 힘줄 치유는 외과적 병치 및 힘줄 끝의 기계적 안정화에 달려 있습니다. 힘줄이 수리되면 봉합사 재료가 힘줄 끝을 함께 고정하여 섬유아세포가 힘줄 굳은살을 형성하기에 충분한 양의 콜라겐을 생성할 수 있도록 합니다.

근접파열과는 대조적으로 힘줄의 근위부가 후퇴하면서 방치된 파열은 반흔 조직으로 치유되어 근건 단위가 길어지고 약해집니다. 정상적인 힘줄 길이로 회복되지 않으면 근육 기능이 저하됩니다. 힘줄 치유에 대한 연구에 따르면 수리된 힘줄에 적용된 초기 제어된 동작 및 인장 응력은 힘줄 고정화에 비해 콜라겐 섬유의 조기 조직 및 리모델링, 반흔 조직 감소 및 강도 증가를 촉진합니다.

회전근 개 수리 및 ACL 인대 재건과 관련된 이전 연구에서는 수리된 연조직의 크리프 또는 스트레치를 평가하기 위해 탄탈륨 비드 및 뢴트겐 입체 사진 분석을 사용했습니다. 이러한 연구는 힘줄 및 인대 복구/재건이 치유될 때 발생하는 연조직 스트레치/크리프가 있는 것으로 나타납니다. 수리된 연조직이 어떻게 변형되거나 늘어나는지에 대한 외과의의 지식은 환자 치료 및 관리에 의심할 여지가 없는 자산이 될 것입니다. 이 지식은 수리를 위해 힘줄을 적절하게 준비하고 힘줄을 직접 수리하고 수리의 적절한 장력을 가하는 것과 관련하여 외과 의사에게 매우 중요합니다. 또한 수술 후 재활 프로토콜 및 활동 제한에 대한 귀중한 정보를 제공합니다.

탄탈룸 재료의 안전성은 정형외과 문헌에 잘 설명되어 있습니다. 현재 경추 척추 유합술부터 대퇴골 봉합술까지 부작용 없이 임플란트에 사용되고 있다.

최근 파열된 이두박근 힘줄의 크립을 관찰하는 전향적 연구가 우리 기관에서 완료되었습니다. 이 연구는 아킬레스 건을 포함하도록 조사를 확장하기 위해 입체 사진 측량 분석을 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Health Ford Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 6주 미만의 급성 힘줄 파열 환자를 대상으로 하였다.

제외 기준:

- 추가 동시 시술 또는 힘줄 이동을 받았거나, 이전 파열이 지속되었거나, 만성 파열이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 조기 재활
기본 스트레칭 운동과 함께 6주 동안 무체중 운동.
환자는 아킬레스건 수리를 받게 됩니다.
활성 비교기: 가속 재활
환자는 2주 동안 체중부하를 하지 않습니다. 2주 후 환자는 2개의 힐 웨지가 있는 부츠로 전환되었고 견딜 수 있을 만큼 체중을 지탱했습니다. 4주에 환자는 한쪽 웨지로 전환했고, 6주에 환자는 평평한 신발을 신고 견딜 수 있을 정도로 체중을 지탱했습니다. 각 힐 웨지의 높이는 3/4인치였습니다. 6주 후, 두 그룹의 환자는 프로토콜에 따라 동일한 재활 요법을 받았습니다.
환자는 아킬레스건 수리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수리 사이트 연장
기간: 2 년
Intratendinin 및 수리 사이트 연장이 결정되었습니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아킬레스건 총 파열 점수
기간: 2 년
완전한 아킬레스건 파열 치료 후 증상 및 신체 활동 수준 측정
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 37283847

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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아킬레스건 파열에 대한 임상 시험

아킬레스건 수리에 대한 임상 시험

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