Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydłużenie ścięgna Achillesa z tradycyjną kontra przyspieszoną rehabilitacją

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Toufic R. Jildeh, Henry Ford Health System

Porównanie wydłużenia ścięgna z rehabilitacją tradycyjną i przyspieszoną po naprawie ścięgna Achillesa: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena chirurgicznie naprawionego ścięgna zerwanego ścięgna Achillesa. Zbadamy poślizg mocowania i pełzanie ścięgien oraz porównamy, w jaki sposób te wyniki po naprawie mogą przyczynić się do wyników napraw ścięgien.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zerwanie ścięgna Achillesa jest stosunkowo częstym urazem wśród sportowców uprawiających sporty wymagające szybkich zmian kierunku i przyspieszeń, takie jak piłka nożna, sprint i koszykówka. Około 80% pęknięć ma miejsce podczas uprawiania sportów rekreacyjnych, ale może również wystąpić u osób prowadzących siedzący tryb życia. Wzrost zaangażowania w sport rekreacyjny zbiegł się w czasie ze wzrostem zerwania ścięgna Achillesa. Najczęstszą grupą wiekową tego urazu są osoby w wieku od 30 do 40 lat i częściej występuje u mężczyzn. Uważa się, że pęknięcie w tej grupie wiekowej jest największe ze względu na współwystępowanie wyczynowych sportów i związanych z wiekiem zmian zwyrodnieniowych.

Zmiany ścięgien zachodzą wraz z wiekiem. Występuje zmniejszona gęstość kolagenu i mniej wiązań poprzecznych, co zmienia integralność ścięgna i jego pochewki. Zmiany te, oprócz powtarzających się mikrourazów, mogą powodować zwapnienie i pogrubienie ścięgna Achillesa. Zmiana elastyczności ścięgna może przygotować scenę do zerwania podczas nagłego wzrostu intensywności treningu lub podczas zawodów.

Ścięgno Achillesa jest największym ścięgnem w ciele i jest ukrwione z kompleksu żołądkowo-podeszwowego. Dopływ krwi jest najsłabszy między 2 cm a 6 cm od przyczepu ścięgna na kości piętowej, która jest również obszarem, w którym jest najbardziej prawdopodobne pęknięcie.

Obecnym zaleceniem w przypadku ostrego zerwania ścięgna Achillesa jest naprawa chirurgiczna, ale nie ma zgody co do leczenia chirurgicznego i nieoperacyjnego (unieruchomienie, rehabilitacja itp.). Uważa się, że naprawa chirurgiczna zmniejsza częstość ponownego pęknięcia, ale także zwiększa ryzyko powikłań. Wydaje się, że nie ma różnicy w poziomach aktywności przed urazem między tymi dwiema metodami.

Ścięgna mają doskonały potencjał gojenia, gdy rozdarte końce są odpowiednio zbliżone. Optymalne gojenie ścięgien zależy od chirurgicznego przyłożenia i mechanicznej stabilizacji końców ścięgien. Po naprawie ścięgna materiał szwu utrzymuje razem końce ścięgna, umożliwiając fibroblastom wytwarzanie wystarczającej ilości kolagenu, aby utworzyć kalus ścięgna.

W przeciwieństwie do zbliżonych naderwań, zaniedbane zerwania z retrakcją bliższego odcinka ścięgna goją się z tkanką bliznowatą, co skutkuje wydłużeniem, osłabieniem jednostki mięśniowo-ścięgnistej. Słaba funkcja mięśni będzie skutkowała bez przywrócenia normalnej długości ścięgien. Badania gojenia ścięgien wykazały, że wczesny kontrolowany ruch i naprężenie rozciągające zastosowane do naprawionego ścięgna sprzyja wcześniejszej organizacji i przebudowie włókien kolagenowych, zmniejszeniu tkanki bliznowatej i zwiększeniu wytrzymałości w porównaniu z unieruchomieniem ścięgna.

We wcześniejszych badaniach obejmujących naprawę stożka rotatorów i rekonstrukcję więzadła ACL wykorzystywano kulki tantalowe i stereofotogrametryczną analizę rentgenowską do oceny pełzania lub rozciągania naprawionej tkanki miękkiej. Badania te pokazują, że wydaje się, że występuje rozciąganie/pełzanie tkanek miękkich, które pojawia się podczas naprawy/rekonstrukcji ścięgien i więzadeł. Wiedza chirurga o tym, jak naprawiona tkanka miękka będzie się odkształcać lub rozciągać, będzie niewątpliwym atutem w opiece nad pacjentem i leczeniu. Wiedza ta będzie nieoceniona dla chirurga w zakresie odpowiedniego przygotowania ścięgna do naprawy, bezpośredniej naprawy ścięgna oraz odpowiedniego naprężenia naprawy. Dostarczy również cennych informacji dotyczących protokołów rehabilitacyjnych i ograniczeń aktywności pooperacyjnej.

Bezpieczeństwo tantalu zostało dobrze opisane w literaturze ortopedycznej. Jest obecnie stosowany w implantach, od fuzji kręgosłupa szyjnego po pręty udowe bez skutków ubocznych.

Niedawno w naszej placówce zakończono badanie prospektywne dotyczące pełzania w zerwanych ścięgnach mięśnia dwugłowego. W tym badaniu wykorzystamy analizę stereofotogrametryczną, aby rozszerzyć nasze badania o ścięgno Achillesa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Health Ford Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Do badania włączono pacjentów z ostrym zerwaniem ścięgna w okresie krótszym niż 6 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

- Przeszedł jakiekolwiek dodatkowe towarzyszące procedury lub transfery ścięgien, doznał wcześniejszych zerwań lub miał przewlekłe zerwanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Wczesna rehabilitacja
6 tygodni nieobciążania oprócz podstawowych ćwiczeń rozciągających.
Pacjenci będą przechodzić operację ścięgna Achillesa
Aktywny komparator: Przyspieszona rehabilitacja
Pacjenci będą nieobciążeni przez 2 tygodnie. Po 2 tygodniach pacjenci zostali przeniesieni do buta z dwoma klinami na piętę i utrzymywali obciążenie zgodnie z tolerancją. Po 4 tygodniach pacjenci zostali przeniesieni na jeden klin, a po 6 tygodniach pacjenci utrzymywali ciężar ciała tolerowany w płaskim bucie. Każdy klin na pięcie miał ¾ cala wysokości. Po 6 tygodniach pacjenci w obu grupach zostali poddani identycznym schematom rehabilitacji zgodnie z protokołem
Pacjenci będą przechodzić operację ścięgna Achillesa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydłużenie miejsca naprawy
Ramy czasowe: 2 lata
Określono wydłużenie miejsca śródścięgnistego i naprawczego
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik zerwania ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 2 lata
mierzyć objawy i poziomy aktywności fizycznej po leczeniu całkowitego zerwania ścięgna Achillesa
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 37283847

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na Naprawa ścięgna Achillesa

3
Subskrybuj