継続的な非侵襲的モニタリングは術中血圧の安定性を改善できます - 実現可能性研究. (iSTABILISE)

背景 骨折した股関節の修復のための麻酔中に、多くの患者が低血圧を経験します。 麻酔中に低血圧を経験した患者は、腎臓や心臓の損傷、脳卒中、術後感染症、または死亡のリスクが高いことを示す多くの研究があります. 麻酔中、ほとんどの場合、血圧は腕で膨らませるカフを使用して監視されます (一般開業医または病棟で血圧を測定する「通常の」方法)。 これにより、カフが上下するたびに、通常は 3 ～ 5 分ごとに測定値が得られます。 血圧を測定するあまり一般的ではない方法があります。これは、指に追加のカフを使用して、一定の継続的な血圧測定を行います。 「標準」のモニターではなく、このモニターを使用することで、低血圧がより迅速に認識され、したがってより迅速に治療され、患者が危険なほどの低血圧にさらされることが少なくなると考えています. もしそうなら、患者が腎臓や心臓の損傷を経験したり、手術後に感染したり、脳卒中を起こしたり、死亡のリスクを減らしたりする頻度が減ることを願っています.

方法論 これをテストするには、連続モニターと標準モニターを比較する大規模な臨床試験を実施する必要があります。 これには費用がかかり、多数の病院で多くの作業が必要になるため、まず、実行したい試験が実用的であり、現実の世界で提供できるかどうかを判断したいと考えています. これを行うために、最初に小規模な実現可能性 (パイロット) 研究で試験を実行する予定です。この場合、30 人の患者を募集します。そのうちの半分は標準モニターを使用し、残りの半分は継続モニターを使用します。 試験に参加できた患者のうち、実際に参加して完了した患者の割合を確認し、試験の問題を解決する機会として使用します. 小規模で試験を実施することが可能であることが判明した場合、完全な研究を実施するための資金を申請します。 これは、継続的なモニターが患者の転帰を改善するかどうかという問題に答えることを目的としています。これは、地域の患者の一般参加グループとの開発中に合意されました。腎臓の損傷、心臓の損傷、脳卒中、術後感染症、死亡のリスク、および入院期間の割合。

期待される結果と影響。 実施方法を修正することで、試験が実行可能になると予想しており、その場合は、本格的な試験の実施を申請します。 これにより、連続モニターを使用することで上記の患者の転帰が改善されることが示された場合、NHS が骨折した股関節の修復のための麻酔中にその使用を「標準治療」として採用することにつながる可能性のある新しい重要な証拠となるでしょう。患者が同様の方法で恩恵を受ける可能性がある他の手術での同様の試験。