¿Puede la monitorización continua no invasiva mejorar la estabilidad de la presión arterial intraoperatoria? Un estudio de viabilidad. (iSTABILISE)

Antecedentes Durante la anestesia para la reparación de una fractura de cadera, muchos pacientes experimentan presión arterial baja. Se han realizado muchos estudios que muestran que los pacientes que experimentan presión arterial baja durante la anestesia tienen un mayor riesgo de sufrir daños renales o cardíacos, accidentes cerebrovasculares, tener una infección posoperatoria o morir. Durante la anestesia, en la mayoría de los casos, la presión arterial se controla mediante un manguito que se infla en el brazo (la forma 'normal' en que se mide la presión arterial en la consulta de un médico de cabecera o en la sala de un hospital). Esto da una lectura cada vez que el manguito sube y baja, normalmente cada 3-5 minutos. Hay una forma menos utilizada de medir la presión arterial, utilizando un manguito adicional en el dedo que proporciona una medida constante y continua de la presión arterial. Creemos que el uso de este monitor, en lugar del monitor 'estándar', significará que la presión arterial baja se reconocerá más rápidamente, por lo tanto, se tratará más rápidamente y hará que los pacientes estén menos expuestos a presiones arteriales peligrosamente bajas. Si este es el caso, esperamos que reduzca la frecuencia con la que los pacientes experimentan daño renal o cardíaco, tienen una infección después de la cirugía, sufren un derrame cerebral y reducen el riesgo de muerte.

Metodología Para probar esto, necesitaríamos realizar un gran ensayo clínico comparando el monitor continuo con el monitor estándar. Esto sería costoso e implicaría una gran cantidad de trabajo en una gran cantidad de hospitales, por lo que primero deseamos determinar si el ensayo que nos gustaría realizar es práctico y posible de realizar en el mundo real. Para hacer esto, planeamos ejecutar la prueba primero en un estudio de factibilidad (piloto) a pequeña escala, en el que reclutaremos a 30 pacientes, la mitad de los cuales tendrá el monitor estándar y la otra mitad tendrá el monitor continuo. Veremos qué proporción de los pacientes que podrían ingresar al ensayo realmente lo hacen y lo completan, y lo usan como una oportunidad para solucionar los problemas con el ensayo. Si encontramos que es posible realizar el ensayo a pequeña escala, solicitaremos financiación para realizar un estudio completo. Esto tendrá como objetivo responder a la pregunta de si el monitor continuo mejora los resultados de los pacientes que se acordaron durante el desarrollo con el grupo de participación pública de pacientes a nivel local; tasa de daño renal, daño cardíaco, accidente cerebrovascular, infecciones posoperatorias, riesgo de muerte y duración de la estadía en el hospital.

Resultados esperados e implicaciones. Anticipamos que encontraremos que la prueba es factible con modificaciones en la forma en que se ejecuta, y si este es el caso, solicitaremos la ejecución de la prueba a gran escala. Si esto demuestra que el uso del monitor continuo mejora los resultados de los pacientes mencionados anteriormente, entonces representaría evidencia nueva y significativa que puede llevar a que el NHS adopte su uso como "cuidado estándar" durante la anestesia para la reparación de una fractura de cadera, y le gustaría llevar a ensayos similares en otras operaciones donde los pacientes pueden beneficiarse de manera similar.