Kann die kontinuierliche nicht-invasive Überwachung die Stabilität des intraoperativen Blutdrucks verbessern – eine Machbarkeitsstudie. (iSTABILISE)

Hintergrund Während der Anästhesie zur Reparatur einer gebrochenen Hüfte leiden viele Patienten unter niedrigem Blutdruck. Es gibt viele Studien, die zeigen, dass Patienten, bei denen während der Anästhesie ein niedriger Blutdruck auftritt, ein erhöhtes Risiko haben, Nieren- oder Herzschäden, Schlaganfälle, postoperative Infektionen oder den Tod zu erleiden. Während der Anästhesie wird der Blutdruck in den meisten Fällen mit einer Manschette überwacht, die am Arm aufgeblasen wird (die „normale“ Blutdruckmessung in einer Hausarztpraxis oder Krankenstation). Dadurch wird jedes Mal, wenn sich die Manschette hebt und senkt, ein Messwert angezeigt, normalerweise alle 3-5 Minuten. Es gibt eine weniger gebräuchliche Methode zur Blutdruckmessung, bei der eine zusätzliche Manschette am Finger verwendet wird, die eine konstante, kontinuierliche Messung des Blutdrucks liefert. Wir glauben, dass die Verwendung dieses Monitors anstelle des „Standard“-Monitors dazu führt, dass ein niedriger Blutdruck schneller erkannt und daher schneller behandelt wird, und dass die Patienten weniger gefährlich niedrigen Blutdrucken ausgesetzt sind. Wenn dies der Fall ist, hoffen wir, dass die Häufigkeit von Patienten, die Nieren- oder Herzschäden erleiden, eine Infektion nach einer Operation erleiden, einen Schlaganfall erleiden und das Todesrisiko verringert wird.

Methodik Um dies zu testen, müssten wir eine große klinische Studie durchführen, in der der kontinuierliche Monitor mit dem Standardmonitor verglichen wird. Dies wäre teuer und mit viel Arbeit in einer großen Anzahl von Krankenhäusern verbunden. Daher möchten wir zunächst feststellen, ob die Studie, die wir durchführen möchten, praktikabel und in der realen Welt durchführbar ist. Zu diesem Zweck planen wir, die Studie zunächst in einer kleinen Machbarkeitsstudie (Pilotstudie) durchzuführen, in der wir 30 Patienten rekrutieren werden, von denen die Hälfte den Standardmonitor und die andere Hälfte den kontinuierlichen Monitor erhalten. Wir werden sehen, welcher Anteil der Patienten, die an der Studie teilnehmen könnten, dies tatsächlich tun und abschließen, und sie als Gelegenheit nutzen, Probleme mit der Studie auszubügeln. Wenn wir feststellen, dass es möglich ist, die Studie in kleinem Maßstab durchzuführen, werden wir eine Finanzierung für die Durchführung einer vollständigen Studie beantragen. Dies zielt darauf ab, die Frage zu beantworten, ob die kontinuierliche Überwachung die Patientenergebnisse verbessert, die während der Entwicklung mit der lokalen Patientenbeteiligungsgruppe vereinbart wurden; Rate an Nierenschäden, Herzschäden, Schlaganfällen, postoperativen Infektionen, Todesrisiko und Krankenhausaufenthaltsdauer.

Erwartete Ergebnisse und Auswirkungen. Wir gehen davon aus, dass wir feststellen werden, dass die Studie mit Änderungen an der Art und Weise, wie sie durchgeführt wird, durchführbar ist, und wenn dies der Fall ist, werden wir die Durchführung der groß angelegten Studie beantragen. Wenn dies zeigt, dass die Verwendung des kontinuierlichen Monitors die oben genannten Patientenergebnisse verbessert, dann würde dies einen neuen, signifikanten Beweis darstellen, der dazu führen könnte, dass der NHS seine Verwendung als „Standardversorgung“ während der Anästhesie zur Reparatur einer gebrochenen Hüfte übernimmt und dazu führen möchte ähnliche Studien bei anderen Operationen, bei denen Patienten in ähnlicher Weise profitieren könnten.