Kan kontinuerlig ikke-invasiv overvågning forbedre stabiliteten af ​​intraoperativt blodtryk - en gennemførlighedsundersøgelse. (iSTABILISE)

Baggrund Under anæstesi til reparation af en brækket hofte oplever mange patienter lavt blodtryk. Der har været mange undersøgelser, der viser, at patienter, der oplever lavt blodtryk under anæstesi, har øget risiko for at pådrage sig nyre- eller hjerteskade, slagtilfælde, have en postoperativ infektion eller dø. Under anæstesi overvåges blodtrykket i de fleste tilfælde ved hjælp af en manchet, der puster sig op på armen (den 'normale' måde, hvorpå blodtrykket måles i en praktiserende læge eller hospitalsafdeling). Dette giver en aflæsning hver gang manchetten går op og ned, typisk hvert 3.-5. minut. Der er en mindre brugt måde at måle blodtrykket på, ved at bruge en ekstra manchet på fingeren, som giver et konstant, kontinuerligt mål af blodtrykket. Vi tror, ​​at brugen af ​​denne monitor i stedet for "standard" monitoren vil betyde, at lavt blodtryk registreres hurtigere, derfor behandles hurtigere, og vil føre til, at patienter udsættes mindre for farligt lavt blodtryk. Hvis dette er tilfældet, håber vi, at det vil reducere, hvor ofte patienter oplever nyre- eller hjerteskader, får en infektion efter operationen, får et slagtilfælde og mindsker risikoen for død.

Metode For at teste dette er vi nødt til at køre et stort klinisk forsøg, der sammenligner den kontinuerlige monitor med standardmonitoren. Dette ville være dyrt og indebære et stort arbejde på en lang række hospitaler, og derfor ønsker vi først at afgøre, om det forsøg, vi gerne vil køre, er praktisk og muligt at levere i den virkelige verden. For at gøre dette planlægger vi først at køre forsøget på en lille skala feasibility (pilot) undersøgelse, hvor vi vil rekruttere 30 patienter, hvoraf halvdelen vil have standardmonitoren, og halvdelen vil have den kontinuerlige monitor. Vi vil se, hvor stor en andel af de patienter, der kunne komme ind i forsøget, der rent faktisk gør det og gennemfører det og bruger det som en mulighed for at udjævne problemer med forsøget. Hvis vi finder, at det er muligt at køre forsøget i mindre skala, vil vi søge om midler til at afvikle en fuld undersøgelse. Dette vil sigte mod at besvare spørgsmålet om, hvorvidt den kontinuerlige monitor forbedrer de patientresultater, som blev aftalt under udviklingen med patientinddragelsesgruppen lokalt; hyppigheden af ​​nyreskade, hjerteskade, slagtilfælde, postoperative infektioner, risiko for død og hospitalsopholdslængde.

Forventede resultater og implikationer. Vi forventer, at vi vil finde forsøget gennemførligt med ændringer af den måde, det afvikles på, og hvis dette er tilfældet, vil vi ansøge om at køre forsøget i fuld skala. Hvis dette viser, at brugen af ​​den kontinuerlige monitor forbedrer patientresultaterne ovenfor, så vil det repræsentere nye, væsentlige beviser, der kan føre til, at NHS vedtager dets brug som 'standardbehandling' under anæstesi til reparation af en brækket hofte, og vil gerne føre til lignende forsøg i andre operationer, hvor patienterne kan få gavn på lignende måde.