La surveillance continue non invasive peut-elle améliorer la stabilité de la pression artérielle peropératoire - Une étude de faisabilité. (iSTABILISE)

Contexte Au cours de l'anesthésie pour la réparation d'une fracture de la hanche, de nombreux patients souffrent d'hypotension artérielle. De nombreuses études ont montré que les patients qui souffrent d'hypotension artérielle pendant l'anesthésie courent un risque accru de subir des lésions rénales ou cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, une infection postopératoire ou la mort. Pendant l'anesthésie, dans la plupart des cas, la pression artérielle est surveillée à l'aide d'un brassard qui se gonfle sur le bras (la manière « normale » de mesurer la pression artérielle dans un cabinet de médecin généraliste ou dans un service hospitalier). Cela donne une lecture à chaque fois que le brassard monte et descend, généralement toutes les 3 à 5 minutes. Il existe un moyen moins utilisé de mesurer la pression artérielle, à l'aide d'un brassard supplémentaire sur le doigt qui donne une mesure constante et continue de la pression artérielle. Nous pensons que l'utilisation de ce moniteur, plutôt que le moniteur "standard", signifiera que l'hypotension artérielle sera reconnue plus rapidement, donc traitée plus rapidement, et conduira à des patients moins exposés à des pressions artérielles dangereusement basses. Si tel est le cas, nous espérons que cela réduira la fréquence à laquelle les patients subissent des lésions rénales ou cardiaques, ont une infection après une intervention chirurgicale, subissent un accident vasculaire cérébral et réduiront le risque de décès.

Méthodologie Pour tester cela, nous aurions besoin de mener un essai clinique de grande envergure comparant le moniteur continu au moniteur standard. Cela serait coûteux et impliquerait beaucoup de travail dans un grand nombre d'hôpitaux, et nous souhaitons donc d'abord déterminer si l'essai que nous aimerions mener est pratique et s'il est possible de le réaliser dans le monde réel. Pour ce faire, nous prévoyons de mener d'abord l'essai sur une étude de faisabilité (pilote) à petite échelle, où nous recruterons 30 patients, dont la moitié aura le moniteur standard et l'autre moitié le moniteur continu. Nous verrons quelle proportion des patients qui pourraient participer à l'essai le font réellement et le terminent, et l'utiliserons comme une opportunité pour aplanir les problèmes liés à l'essai. Si nous estimons qu'il est possible de mener l'essai à petite échelle, nous demanderons un financement pour mener une étude complète. Cela visera à répondre à la question de savoir si le moniteur continu améliore les résultats pour les patients qui ont été convenus lors du développement avec le groupe de participation publique des patients au niveau local ; taux de lésions rénales, de lésions cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux, d'infections postopératoires, de risque de décès et de durée d'hospitalisation.

Résultats attendus et implications. Nous prévoyons que nous trouverons l'essai réalisable avec des modifications de la façon dont il est exécuté, et si tel est le cas, nous demanderons d'exécuter l'essai à grande échelle. Si cela montre que l'utilisation du moniteur continu améliore les résultats pour le patient ci-dessus, cela représenterait alors une nouvelle preuve significative qui pourrait conduire le NHS à adopter son utilisation comme «soins standard» pendant l'anesthésie pour la réparation d'une hanche cassée, et aimerait conduire à des essais similaires dans d'autres opérations où les patients peuvent bénéficier d'une manière similaire.