Il monitoraggio continuo non invasivo può migliorare la stabilità della pressione sanguigna intraoperatoria: uno studio di fattibilità. (iSTABILISE)

Sfondo Durante l'anestesia per la riparazione di un'anca rotta, molti pazienti soffrono di pressione bassa. Ci sono stati molti studi che dimostrano che i pazienti che soffrono di bassa pressione sanguigna durante l'anestesia sono a maggior rischio di subire danni ai reni o al cuore, ictus, contrarre un'infezione post-operatoria o morire. Durante l'anestesia, nella maggior parte dei casi la pressione sanguigna viene monitorata utilizzando un bracciale che si gonfia sul braccio (il modo "normale" in cui la pressione sanguigna viene misurata in uno studio medico o in un reparto ospedaliero). Questo dà una lettura ogni volta che il bracciale si alza e si abbassa, tipicamente ogni 3-5 minuti. Esiste un modo meno utilizzato per misurare la pressione sanguigna, utilizzando un bracciale aggiuntivo sul dito che fornisce una misurazione costante e continua della pressione sanguigna. Riteniamo che l'utilizzo di questo monitor, piuttosto che del monitor "standard", significherà che la pressione sanguigna bassa viene riconosciuta più rapidamente, quindi trattata più rapidamente, e porterà i pazienti ad avere una minore esposizione a pressioni del sangue pericolosamente basse. In tal caso, speriamo che ridurrà la frequenza con cui i pazienti subiscono danni ai reni o al cuore, hanno un'infezione dopo l'intervento chirurgico, subiscono un ictus e riducono il rischio di morte.

Metodologia Per verificarlo, avremmo bisogno di eseguire un ampio studio clinico confrontando il monitor continuo con il monitor standard. Ciò sarebbe costoso e comporterebbe molto lavoro in un gran numero di ospedali, quindi prima desideriamo determinare se il processo che vorremmo eseguire è pratico e possibile da consegnare nel mondo reale. Per fare ciò, prevediamo di eseguire prima la sperimentazione su uno studio di fattibilità (pilota) su piccola scala, in cui recluteremo 30 pazienti, metà dei quali avranno il monitor standard e metà dei quali avranno il monitoraggio continuo. Vedremo quale percentuale di pazienti che potrebbero partecipare alla sperimentazione lo fa effettivamente e la completa, e la userà come un'opportunità per appianare i problemi con la sperimentazione. Se riterremo che sia possibile eseguire la sperimentazione su piccola scala, chiederemo un finanziamento per eseguire uno studio completo. Ciò mirerà a rispondere alla domanda se il monitoraggio continuo migliora i risultati dei pazienti che sono stati concordati durante lo sviluppo con il gruppo di coinvolgimento pubblico dei pazienti a livello locale; tasso di danno renale, danno cardiaco, ictus, infezioni post-operatorie, rischio di morte e durata della degenza ospedaliera.

Risultati attesi e implicazioni. Prevediamo che troveremo il processo fattibile con modifiche al modo in cui viene eseguito e, in tal caso, faremo domanda per eseguire il processo su vasta scala. Se questo dimostra che l'uso del monitoraggio continuo migliora i risultati del paziente di cui sopra, allora rappresenterebbe una nuova prova significativa che potrebbe portare il NHS ad adottarne l'uso come "cura standard" durante l'anestesia per la riparazione di un'anca rotta e vorrebbe portare a studi simili in altre operazioni in cui i pazienti possono beneficiare in modo simile.