连续无创监测能否提高术中血压的稳定性 - 一项可行性研究。 (iSTABILISE)

背景 在髋关节骨折修复的麻醉过程中，许多患者会出现低血压。 许多研究表明，在麻醉期间出现低血压的患者发生肾脏或心脏损伤、中风、术后感染或死亡的风险会增加。 在麻醉期间，在大多数情况下，使用在手臂上充气的袖带监测血压（在 GP 诊所或医院病房测量血压的“正常”方式）。 这会在每次袖带上下移动时提供读数，通常每 3-5 分钟一次。 有一种不太常用的测量血压的方法，在手指上使用一个额外的袖带，可以持续测量血压。 我们认为，使用这种监测仪，而不是“标准”监测仪，将意味着可以更快地识别低血压，从而更快地进行治疗，并使患者更少接触危险的低血压。 如果是这样，我们希望它能减少患者出现肾脏或心脏损伤、手术后感染、中风的频率，并降低死亡风险。

方法论 为了对此进行测试，我们需要进行一项大型临床试验，将连续监测仪与标准监测仪进行比较。 这将是昂贵的，并且涉及大量医院的大量工作，因此首先我们希望确定我们想要进行的试验是否实用，以及是否有可能在现实世界中进行。 为此，我们计划首先在小规模可行性（试点）研究中进行试验，我们将招募 30 名患者，其中一半将接受标准监测，另一半将接受连续监测。 我们将看到有多少患者可以进入试验并完成试验，并以此为契机解决试验中的问题。 如果我们发现有可能进行小规模试验，我们将申请资金进行全面研究。 这将旨在回答以下问题：持续监测是否改善了在开发过程中与当地患者公众参与小组达成一致的患者结果；肾损伤率、心脏损伤率、中风率、术后感染率、死亡风险和住院时间。

预期结果和影响。 我们预计，通过修改运行方式，我们会发现试验是可行的，如果是这样，我们将申请进行全面试验。 如果这表明使用连续监测改善了上述患者结果，那么它将代表新的重要证据，可能导致 NHS 在麻醉期间采用它作为修复骨折髋关节的“标准护理”，并希望导致在其他手术中进行类似的试验，患者可能会以类似的方式受益。