Kan kontinuerlig ikke-invasiv overvåking forbedre stabiliteten av intraoperativt blodtrykk - en mulighetsstudie. (iSTABILISE)

Bakgrunn Under anestesi for reparasjon av en brukket hofte opplever mange pasienter lavt blodtrykk. Det har vært mange studier som viser at pasienter som opplever lavt blodtrykk under anestesi har økt risiko for å pådra seg nyre- eller hjerteskade, slag, ha en postoperativ infeksjon eller dø. Under anestesi blir blodtrykket i de fleste tilfeller overvåket ved hjelp av en mansjett som blåses opp på armen (den "normale" måten blodtrykket måles på i en fastlege eller sykehusavdeling). Dette gir en avlesning hver gang mansjetten går opp og ned, vanligvis hvert 3.-5. minutt. Det er en mindre brukt måte å måle blodtrykket på, ved å bruke en ekstra mansjett på fingeren som gir et konstant, kontinuerlig mål på blodtrykket. Vi tror at bruk av denne monitoren, i stedet for "standard" monitoren, vil bety at lavt blodtrykk gjenkjennes raskere, derfor behandles raskere, og vil føre til at pasienter har mindre eksponering for farlig lavt blodtrykk. Hvis dette er tilfelle, håper vi at det vil redusere hvor ofte pasienter opplever nyre- eller hjerteskader, har en infeksjon etter operasjon, får hjerneslag og reduserer risikoen for død.

Metodikk For å teste dette, må vi kjøre en stor klinisk studie som sammenligner den kontinuerlige monitoren med standardmonitoren. Dette vil være dyrt og innebære mye arbeid på et stort antall sykehus, og derfor ønsker vi først å finne ut om prøven vi ønsker å kjøre er praktisk og mulig å levere i den virkelige verden. For å gjøre dette planlegger vi å kjøre studien først på en småskala mulighetsstudie (pilot), der vi skal rekruttere 30 pasienter, hvorav halvparten vil ha standardmonitoren, og halvparten vil ha den kontinuerlige monitoren. Vi vil se hvor stor andel av pasientene som kan komme inn i forsøket som faktisk gjør det og fullfører det, og bruker det som en mulighet til å utjevne problemer med forsøket. Dersom vi finner det mulig å gjennomføre forsøket i liten skala, vil vi søke om midler til å gjennomføre en full studie. Dette vil ta sikte på å svare på spørsmålet om den kontinuerlige monitoren forbedrer pasientresultatene som ble avtalt under utviklingen med pasientgruppen lokalt; rate av nyreskade, hjerteskade, hjerneslag, postoperative infeksjoner, risiko for død og sykehusopphold.

Forventede utfall og implikasjoner. Vi regner med at vi vil finne at rettssaken er gjennomførbar med endringer i måten den drives på, og hvis dette er tilfelle vil vi søke om å kjøre fullskalaforsøket. Hvis dette viser at bruk av den kontinuerlige monitoren forbedrer pasientresultatene ovenfor, vil det representere nye, betydelige bevis som kan føre til at NHS tar i bruk bruken som "standardbehandling" under anestesi for reparasjon av en brukket hofte, og vil gjerne føre til lignende forsøk i andre operasjoner hvor pasienter kan ha nytte på lignende måte.