Может ли непрерывный неинвазивный мониторинг улучшить стабильность интраоперационного артериального давления - технико-экономическое обоснование. (iSTABILISE)

Актуальность темы Во время анестезии при восстановлении сломанного бедра у многих пациентов наблюдается низкое кровяное давление. Было проведено множество исследований, показывающих, что пациенты, которые испытывают низкое кровяное давление во время анестезии, подвергаются повышенному риску повреждения почек или сердца, инсульта, послеоперационной инфекции или смерти. Во время анестезии в большинстве случаев артериальное давление контролируют с помощью манжеты, которая надувается на руке («нормальный» способ измерения артериального давления в поликлинике или в больничной палате). Это дает показания каждый раз, когда манжета поднимается и опускается, обычно каждые 3-5 минут. Существует менее распространенный способ измерения артериального давления с использованием дополнительной манжеты на пальце, которая обеспечивает постоянное и непрерывное измерение артериального давления. Мы думаем, что использование этого монитора, а не «стандартного» монитора, будет означать, что низкое кровяное давление будет распознаваться быстрее, следовательно, лечение будет происходить быстрее, и это приведет к тому, что пациенты будут меньше подвержены опасному низкому кровяному давлению. Если это так, мы надеемся, что это уменьшит частоту повреждения почек или сердца у пациентов, инфекции после операции, инсульта и снизит риск смерти.

Методология Чтобы проверить это, нам потребуется провести крупное клиническое испытание, в котором будет сравниваться монитор непрерывного действия со стандартным монитором. Это было бы дорого и потребовало бы большой работы в большом количестве больниц, поэтому сначала мы хотим определить, является ли испытание, которое мы хотим провести, практичным и возможным для проведения в реальном мире. Для этого мы планируем провести сначала мелкомасштабное (пилотное) исследование осуществимости, в котором мы наберем 30 пациентов, половина из которых будет иметь стандартный монитор, а половина — непрерывный монитор. Мы увидим, какая часть пациентов, которые могли бы принять участие в испытании, действительно это сделают и завершат его, и используем это как возможность сгладить проблемы, связанные с испытанием. Если мы обнаружим, что можно провести испытание в небольшом масштабе, мы подадим заявку на финансирование для проведения полного исследования. Это будет направлено на то, чтобы ответить на вопрос, улучшает ли непрерывный мониторинг исходы для пациентов, которые были согласованы во время разработки с группой по вовлечению общественности пациентов на местном уровне; частота повреждения почек, повреждения сердца, инсульт, послеоперационные инфекции, риск смерти и продолжительность пребывания в больнице.

Ожидаемые результаты и последствия. Мы ожидаем, что испытание будет осуществимым с изменениями в способе его проведения, и если это так, мы подадим заявку на проведение полномасштабного испытания. Если это покажет, что использование непрерывного монитора улучшает исходы для пациентов, указанные выше, то это будет представлять собой новые важные доказательства, которые могут привести к тому, что NHS примет его использование в качестве «стандартного ухода» во время анестезии для восстановления сломанного бедра, и, возможно, приведет к аналогичные испытания в других операциях, где пациенты могут получить аналогичную пользу.