Kan kontinuerlig icke-invasiv övervakning förbättra stabiliteten av intraoperativt blodtryck - en genomförbarhetsstudie. (iSTABILISE)

Bakgrund Under anestesi för reparation av en bruten höft upplever många patienter lågt blodtryck. Det har gjorts många studier som visar att patienter som upplever lågt blodtryck under anestesi löper ökad risk att drabbas av njur- eller hjärtskador, stroke, ha en postoperativ infektion eller dö. Under anestesi övervakas i de flesta fall blodtrycket med en manschett som blåses upp på armen (det "normala" sättet att mäta blodtrycket på en allmänläkare eller sjukhusavdelning). Detta ger en avläsning varje gång manschetten går upp och ner, vanligtvis var 3-5 minut. Det finns ett mindre välanvänt sätt att mäta blodtrycket, med hjälp av en extra manschett på fingret som ger ett konstant, kontinuerligt mått på blodtrycket. Vi tror att användning av denna monitor, snarare än "standard" monitor, kommer att innebära att lågt blodtryck upptäcks snabbare, därför behandlas snabbare, och kommer att leda till att patienter utsätts för mindre exponering för farligt lågt blodtryck. Om så är fallet hoppas vi att det minskar hur ofta patienter upplever njur- eller hjärtskador, får en infektion efter operation, drabbas av stroke och minskar risken för dödsfall.

Metod För att testa detta skulle vi behöva köra en stor klinisk prövning som jämför den kontinuerliga monitorn med standardmonitorn. Detta skulle bli dyrt och innebära en hel del arbete på ett stort antal sjukhus, och därför vill vi först avgöra om det försök vi skulle vilja köra är praktiskt och möjligt att genomföra i den verkliga världen. För att göra detta planerar vi att köra studien först på en småskalig förstudie (pilot), där vi kommer att rekrytera 30 patienter, varav hälften kommer att ha standardmonitorn och hälften kommer att ha den kontinuerliga monitorn. Vi kommer att se hur stor andel av patienterna som kan komma in i prövningen som faktiskt gör det och slutför det, och använder det som en möjlighet att reda ut problem med prövningen. Om vi ​​finner att det är möjligt att genomföra försöket i liten skala kommer vi att ansöka om medel för att genomföra en fullständig studie. Detta kommer att syfta till att besvara frågan om huruvida den kontinuerliga monitorn förbättrar patientresultaten som överenskoms under utvecklingen med patientgruppen för allmänheten lokalt; frekvens av njurskador, hjärtskador, stroke, postoperativa infektioner, risk för dödsfall och sjukhusvistelsens längd.

Förväntade resultat och konsekvenser. Vi räknar med att vi kommer att finna att rättegången är genomförbar med ändringar av hur den sköts, och om så är fallet kommer vi att ansöka om att köra hela rättegången. Om detta visar att användning av den kontinuerliga monitorn förbättrar patientresultaten ovan, så skulle det representera nya, betydande bevis som kan leda till att NHS antar användningen som "standardvård" under anestesi för reparation av en bruten höft, och skulle vilja leda till liknande prövningar i andra operationer där patienter kan gynnas på liknande sätt.