Může kontinuální neinvazivní monitorování zlepšit stabilitu intraoperačního krevního tlaku – studie proveditelnosti. (iSTABILISE)

Pozadí Během anestezie za účelem opravy zlomené kyčle má mnoho pacientů nízký krevní tlak. Existuje mnoho studií, které ukazují, že pacienti, kteří mají během anestezie nízký krevní tlak, jsou vystaveni zvýšenému riziku trvalého poškození ledvin nebo srdce, mrtvice, pooperační infekce nebo úmrtí. Během anestezie je ve většině případů krevní tlak monitorován pomocí manžety, která se nafoukne na paži ('normální' způsob měření krevního tlaku v ordinaci praktického lékaře nebo na nemocničním oddělení). To poskytuje odečet pokaždé, když se manžeta pohybuje nahoru a dolů, obvykle každých 3-5 minut. Existuje méně dobře používaný způsob měření krevního tlaku, pomocí přídavné manžety na prstu, která poskytuje konstantní, nepřetržité měření krevního tlaku. Domníváme se, že používání tohoto monitoru, spíše než „standardního“ monitoru, bude znamenat, že nízký krevní tlak bude rozpoznán rychleji, a proto bude rychleji léčen, a povede k tomu, že pacienti budou méně vystaveni nebezpečně nízkému krevnímu tlaku. Pokud tomu tak je, doufáme, že se tím sníží, jak často pacienti trpí poškozením ledvin nebo srdce, mají infekci po operaci, utrpí mrtvici a sníží riziko úmrtí.

Metodologie Abychom to otestovali, museli bychom provést velkou klinickou studii srovnávající kontinuální monitor se standardním monitorem. To by bylo drahé a vyžadovalo by to velké množství práce ve velkém počtu nemocnic, a proto si nejprve přejeme určit, zda je zkouška, kterou bychom chtěli spustit, praktická a zda ji lze realizovat v reálném světě. Abychom toho dosáhli, plánujeme nejprve spustit studii na malé (pilotní) studii proveditelnosti, kde přijmeme 30 pacientů, z nichž polovina bude mít standardní monitor a polovina bude mít kontinuální monitor. Uvidíme, jaký podíl pacientů, kteří by mohli do studie vstoupit, tak skutečně učiní a dokončí ji a využije ji jako příležitost k vyřešení problémů se studií. Pokud zjistíme, že je možné provést zkoušku v malém měřítku, požádáme o finanční prostředky na provedení úplné studie. To bude mít za cíl odpovědět na otázku, zda průběžné monitorování zlepšuje výsledky pacientů, které byly během vývoje dohodnuty se skupinou pro zapojení veřejnosti na místě; míra poškození ledvin, poškození srdce, mrtvice, pooperační infekce, riziko úmrtí a délka pobytu v nemocnici.

Očekávané výsledky a důsledky. Očekáváme, že se nám podaří shledat, že zkouška bude proveditelná s pozměňovacími návrhy k jejímu průběhu, a pokud tomu tak je, požádáme o provedení zkoušky v plném rozsahu. Pokud to ukazuje, že používání kontinuálního monitoru zlepšuje výsledky pacientů výše, pak by to představovalo nový, významný důkaz, který může vést k tomu, že NHS přijme jeho používání jako „standardní péči“ během anestezie při opravě zlomené kyčle, a chtělo by to vést k podobné studie u jiných operací, kde mohou mít pacienti podobný prospěch.